Тирфенс (таблетки, 80 мг) Продажа приостановлена

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тирфенс

Международное непатентованное название

Фенспирид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 80мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фенспирида гидрохлорид 80 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), кармеллоза кальция, повидон K30, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная,

состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол/ПЭГ, тальк).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация фенспирида в плазме крови достигается через 6 часов. Период полувыведения составляет около 12 часов.

Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник (10%).

Фармакодинамика

Тирфенс обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа - TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.

Показания к применению

- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит)

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов

- респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (кашель, осиплость голоса, першение в горле).

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Для более сильного эффекта и/или при острой форме заболевания - по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем, вечером).

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); неустановленной частоты.

Часто

• тошнота, боли в желудке

Редко

• умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы

• сонливость

• аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена

• диарея, рвота

• астения, усталость, головокружение

• учащенное сердцебиение и гипотензия, возможно связанные с тахикардией

• кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдрос Стивенса-Джонсона

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фенспириду и/или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие фенспирида с другими лекарственными средствами неизвестно.

Не рекомендуется одновременное применение с седативными средствами вследствие потенцирования седативного эффекта. Усиливает седативный эффект антигистаминных средств.

Особые указания

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Применение в педиатрии

Тирфенс в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется в форме сиропа.

Беременность и лактация

В настоящий момент нет клинических данных, свидетельствующих о способности фенспирида вызывать токсичность или неправильное развитие плода при приеме препарата во время беременности. Поэтому прием фенспирида во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

В настоящий момент достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Поэтому назначение фенспирида женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку фенспирид может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «РИН Фарм», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: +7 (727) 2529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz