Тиотриазолин® форте (Тиазотовая кислота)

Тиотриазолин® Форте

Тиазотовая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты, другие. Тиазотовая кислота.

Код АТХ С01ЕВ23

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к тиазотовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата

- острая почечная недостаточность

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Тиотриазолин® Форте можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей и подростков недостаточен.

Во время беременности или лактации

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточен.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии препарат Тиотриазолин® Форте вводить внутривенно медленно по 2 мл 50 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 мл раствора 50 мг/мл разводят в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), либо вводить внутримышечно по 2 мл 50 мг/мл раствора (100 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 14 суток.

При стенокардии напряжения препарат Тиотриазолин® Форте вводить внутримышечно по 4 мл 50 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 400 мг). Курс лечения – 14 дней.

Метод и путь введения

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница;

- на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;

- лихорадка, озноб и изменения в месте введения.

- общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;

- тахикардия, артериальная гипертензия, снижение артериального давления;

- проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;

- одышка и удушье.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит

активное вещество – морфолиниевая соль тиазотовой кислоты*, что эквивалентно 33,3 мг тиазотовой кислоты - 50,0 мг;

* - в пересчете на 100 % вещество

вспомогательное вещества – вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки, покрытые пленкой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ТД Фармамед», 

Республика Казахстан, г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz