ТИОЗИД®

МНН: Тиоколхикозид
Производитель: Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121674
Период регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

Саудалық атауы

ТИОЗИД®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Тиоколхикозид

Дәрілік түрі

Бұлшықет ішіне инъекцияға арналған ерітінді, 4 мг/2 мл

Құрамы

2 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат – 4 мг тиоколхикозид,

қосымша заттар: натрий хлориді, тазартылған су.

Сипаттамасы

Сары түсті мөлдір ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Орталық әсері бар басқа да миорелаксанттар. Тиоколхикозид.

АТХ коды M03ВХ05

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Тиоколхикозид бұлшықет ішіне енгізуден кейін жылдам таралады және плазмадағы концентрация шыңына 30 – 40 минуттан соң жетеді. Препараттың плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 2,5 – 5 сағатты құрайды. Тиоколхикозидтің сарысулық ақуызбен байланысуы 13 % құрайды. Препарат организм тіндеріне жеңіл таралады. Енгізілген препарат дозасының 20 %-ы өзгермеген түрде немесе оның метаболиттері түрінде несеппен шығарылады. Енгізілген препарат дозасының 75 - 81 %-ы өт шығару жүйесі арқылы нәжіспен шығарылады. Ұзақ ем кезінде жинақталу әсері байқалады, сондықтан заттардың әсері препаратты қабылдау аяқталғаннан кейін бірнеше күн бойы жалғасады.

Фармакодинамикасы

Тиоколхикозид колхикозид туындыларының миорелаксациялаушы фармакологиялық әсері бар (бұлшықет релаксанты) жартылай синтетикалық заты болып табылады. Тиозид орталықтан болған бұлшықет түйілуін төмендетеді немесе басады. Висцеральді бұлшықетке де миорелаксациялаушы әсері байқалады.

Кураре тәріздес әсері жоқ. Әсер ету механизмі бойынша орталықтан әсері бар миорелаксантқа жатады, салдануды және бұлшықеттің шеткі қимылдық табақшасының әрекет потенциалы амплитудасының төмендеуін туындатпайды. Тиоколхикозидтің GABA агонисі және глицинергиялық рецепторлар ретінде орталық миорелаксациялаушы әсер ету селективтілігі анықталмаған. Тиоколхикозидтің глициномиметикалық қасиеттері жүйке жүйесінің әртүрлі деңгейіндегі әсеріне байланысты, мұның ревматизм немесе жарақаттар кезінде туындайтын рефлекторлық түйілулерде, сондай-ақ этиологиясы жұлыннан болған бұлшықет түйілулері кезінде де маңызы зор. Препарат салдануды туындатпайды, жүрек-қантамыр және тыныс алу жүйесіне әсер етпейді.

Қолданылуы

- ауыртатын бұлшықет түйілулерін симптоматикалық емдеуде

Қолдану тәсілі және дозалары

Бұлшықет ішіне енгізу үшін.

Ересектер:

Тәуліктік доза бұлшықет ішіне 2 мл-ден (4 мг) тәулігіне 2 рет. Алайда дозаны емдеу барысында түзетуге болады. Созылмалы ауруларды ұзақ мерзімді емдеуге ұсынылмайды. Ұсынылатын емдеу ұзасқтығы 3 - 5 күн.

Физиотерапиялық ем-шараларға даярлау кезіндегі бұлшықет ішіне инъекциядан кейін бұлшықеттің босаңсу кезеңі 30-40 минут.

Жағымсыз әсерлері

Препараттың жағымсыз әсерлерінің туындау мүмкіндігін бағалау мынадай көрсеткіштерге сәйкес келеді: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1,000 < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10,000 < 1/1,000 дейін), өте сирек (< 1/10,000), белгісіз (деректер жеткіліксіз).

Сирек:

- жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар (ұйқышылдық, сананың шатасуы, қозу)

- асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар (диарея, гастралгия, жүрек айну)

- жүрек-қантамыр жүйесі қызметінің бұзылуы (гипотензия)

- иммундық жүйе тарапынан бұзылулар (аллергиялық бөртпе, анафилактикалық реакциялар, ангионевроздық ісінуді қоса)

- аллергиялық тері реакциялары

Өте сирек:

- анафилаксия реакциясы, анафилактикалық шокты қоса

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- тиоколхикозидке немесе препараттың қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- шеткергі салдану және бұлшықеттік гипотония

- антикоагулянттармен ем және қанталауларға бейімділік

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

ТИОЗИД қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП), фенилбутазонмен, ауырғанды басатын препараттармен, анаболикалық стероидтармен, тыныштандыратын дәрілермен, барбитураттармен және сукцинилхолинмен бірге қолданылуы мүмкін.

Басқа бұлшықет релаксанттарымен бірге тағайындау ұсынылмайды, өйткені олар өзара әрекеттесу әсерін едәуір күшейтеді.

Қан кету қаупі жоғарлайтын болғандықтан, препаратты антикоагулянттармен бірге қабылдау ұсынылмайды. Орталық жүйке жүйесін (ОЖЖ) бәсеңдететін препараттармен, оның ішінде алкогольмен, антигипертензивтік дәрілермен, кураре тәрізді препараттармен бір мезгілде қолданғанда миорелаксация және ОЖЖ бәсеңдеуінің күшеюі, гипотония дамуы мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Сыртартқыда аллергиялық реакциялары бар науқастарға сақтықпен қабылдау керек.

Тиоколхикозид эпилепсиямен зардап шегетін немесе қатер тобына кіретін емделушілерде эпилепсия ұстамаларын туындатуы мүмкін. Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігімен зардап шегетін емделушілерде, сондай-ақ егде жастағы емделушілерде ТИОЗИД қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген. Бұл емделушілерге, әсіресе егде жастағылар үшін препараттың төменгі дозалары ұсынылады.

Ұрпақ өрбіту функциясына әсері:

Препарат метаболиттерінің аногендік белсенділігі болғанымен, препарат ұрпақ өрбіту функциясына әсер етпейді.

Препарат метаболиттері ер адамдар фертильділігіне жағымсыз әсер етуі мүмкін, демек препаратты қатынаста проблемалары бар ер адамдарға қолдануға болмайды және препаратты тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Жүктілік және лактация кезеңі.

Тиоколхикозид ананың емшек сүтіне бөлінеді, сондықтан препаратты лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автомобиль жүргізу қабілетіне әсері туралы нақты деректер жоқ. Клиникалық зерттеулер тиоколхикозидтің психомоторлық функцияға әсер етпейтінін көрсеткен. Алайда сирек жағдайларда ұйқышылдық байқалған, сондықтан автомобиль жүргізгенде аса сақ болу қажет.

Артық дозалануы

Препараттың артық дозалануы туралы деректер белгісіз.

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі мүмкін.

Емі: емделушіге клиникалық бақылауды, сондай-ақ симптоматикалық және демеуші емді қамтамасыз ету керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 мл препараттан сындыруға арналған сызығы бар түссіз мөлдір шыныдан жасалған ампулаға құйылған. Мәтінді ампулаға жылдам бекитін бояумен терең басу әдісі арқылы жазады.

Пластик бөлетін сепараторға 6 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түркия

Қаптаушы

Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түркия

Тіркеу куәлігінің иесі

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды поштасы nobel@nobel.kz

 

Прикрепленные файлы

505127071477976367_ru.doc 62.5 кб
313688041477977562_kz.doc 68.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники