Тимолол (0,5%)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Тимолол
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,25%
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество - тимолола малеата (в пересчете на тимолол) – 250 и 500 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.
Код АТС S01ЕD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.
Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Относится к группе бета-адреноблокаторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги. Локализация действия тимолола - бета-2 адренорецепторы в ресничном теле. Действие проявляется через 20 минут после закапывания, максимальный эффект наступает через 1-2 часа, продолжительность действия 10-20 часов.
Показания к применению
- открытоугольная глаукома
- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая)
- острое повышение офтальмотонуса
- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками)
Способ применения и дозы
Местно, в разовой дозе - 1 капля 0,25% раствора в пораженный глаз, частота применения - 1-2 раза в сутки. При недостаточной эффективности применяют 0,5% раствор. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день.
Лечение Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Побочные действия
Часто (≥1/100 <1/10):
- головная боль
Редко(>1\1000 - <1\100):
- снижение чувствительности роговицы
- поверхностный точечный кератит
- брадикардия, одышка
- депрессия, утомляемость
Очень редко(1/10000 <1/1000):
-
головная боль, головокружение, спутанность сознания
-
синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит
-
ухудшение зрения, диплопия, птоз
-
застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония
-
снижение АД
-
галлюцинации, беспокойство, кошмары, астения
-
бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью)
-
заложенность носа
-
реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница
-
облысение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тимололу малеату
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные
заболевания дыхательных путей, бронхиальная гиперреактивность
- синусовая брадикардия
- атриовентрикулярная блокада II - III степени, кардиогенный шок
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- дистрофические процессы в роговице
Лекарственные взаимодействия
При применении с резерпином - возможно развитие выраженное брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие препарата. Тимолол усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 часов до проведения общей анестезии).
Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Тимолол: амиодарон, галогенизированные летучие анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови.
Особые указания
Глазные капли Тимолол не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Глазные капли Тимолол содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции Тимолола.
Тимолол, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов.
С осторожностью Тимолол нужно применять у пациентов с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина, а также у детей до 18 лет.
Беременность и период лактации
Глазные капли Тимолол не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.
Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможности появления кратковременного затуманивания зрения.
Передозировка
Cимптомы: развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в стерильные флаконы-капельницы полимерные (в комплекте с крышками навинчиваемыми) и пробками-капельницами.
Флакон с крышкой-капельницей (или без нее) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Славянская аптека»,
601125, пос. Вольгинский, Владимирская обл.,
тел. (095) 742-60-36, 450-42-48
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА», Россия
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
ООО «Славянская аптека»,
601125, пос. Вольгинский, Владимирская обл.,
тел. (095) 742-60-36, 450-42-48