Тималин (10 мг, ООО ФЗ БИОФАРМА)

МНН: Тимуса экстракт
Производитель: ООО "ФЗ "БИОФАРМА"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№022664
Информация о регистрации в РК: 12.11.2021 - 12.11.2031

Инструкция

Торговое название

Тималин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг

Состав

1 флакон содержит

активное вещество - сухой очищенный экстракт тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг,

вспомогательное вещество - глицин 20 мг.

Описание

Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Детально не описана. Эффективен при парентеральном применении. При пероральном введении быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.

Фармакодинамика

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Показания к применению

В составе комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей

- нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофическая язва, лучевой некроз тканей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки)

- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит

- угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании больших доз антибиотиков

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают содержимое легким встряхиванием, не допуская образования пены, до получения равномерной взвеси.

Схему дозирования Тималина назначает только клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводят внутримышечно глубоко (избегая попадания в кровеносные сосуды) ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям в возрасте до 1 года – по 1 мг; 1-3 лет – по 1-2 мг; от 4 до 6 лет – 2-3 мг; от 7 до 14 лет – 3-5 мг. Курс лечения: от 3 до 10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.

Побочные действия

Возможны- аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи- реакции в месте введения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аутоиммунные и аллергические заболевания

- беременность и период лактации

Передозировка

Усиление побочных реакций.

В экспериментах на животных при хроническом введении в высоких дозах вызывает инволюцию тимуса.

Лекарственные взаимодействия

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.

Особые указания

Лечение Тималином следует назначать и проводить только после обследования и консультации иммунолога при регулярном контроле иммунологических показателей. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Применение в педиатрии

Применяют только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мг в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.

По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел. (044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА» в РК

г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101

тел. +7708016862

Прикрепленные файлы

741748971498795359_ru.doc 47.5 кб
861313261498795890_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники