Терафлекс®

МНН: Глюкозамин, Хондроитина сульфат
Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014445

Инструкция

Саудалық атауы

Терафлекс®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Капсулалар

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар - D-глюкозамин гидрохлориді 500 мг, натрий хондроитин сульфаты 400 мг

қосымша заттар: желатин, стеарин қышқылы, магний стеараты, марганец сульфаты.

Сипаттамасы

Өлшемі № 00, елеусіз ақ реңді немесе ашық-ақсары түсті кристалл бөлшектері бар ұнтақпен толтырылған, мөлдір, қатты желатинді капсулалар.

Фармакотерапиялық тобы

Тірек-қимыл аппаратының ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.

АТХ коды М09АХ

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Хондроитин сульфаты – бір реттік емдік дозаны пероральді енгізгеннен кейін қан плазмасында ең жоғары деңгейіне 3-4 сағат ішінде, синовиальді сұйықтықта – 4-5 сағат ішінде жетеді. Биожетімділігі 13 % құрайды. 24 сағаттық кезең ішінде негізінен бүйрек арқылы шығарылады

Глюкозамин гидрохлориді – ішке қабылдағаннан кейін ішекте 90 % сіңеді. 25 % астамы плазмадан шеміршек тініне және синовиальді буын тініне түседі. Бауырда препараттың бір бөлігі мочевинаға, көмірқышқыл газы мен суға дейін метаболизденеді. Глюкозаминнің биожетімділігі 25 % құрайды. Глюкозаминнің ең жоғары концентрациясы бауырда, бүйректе және шеміршек тінінде анықталады. Енгізілген дозаның 30 % жуығы сүйек және бұлшықет тінінде ұзақ уақыт бойы сақталады. Глюкозамин гидрохлориді негізінен бүйрек арқылы өзгермеген күйінде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 68 сағатты құрайды.

Фармакодинамикасы

Хондроитин сульфаты шеміршек тінінің құрылысына және қалпына келуіне қатысатын жоғары молекулалық мукополисахарид болып табылады. Буын шеміршектерін бұзатын ферменттердің белсенділігін төмендетіп, олардың регенерациясын (глюкозаминогликандардың биосинтезін) көтермелейді. Хондроитин сульфаты қабыну үдерістерінің ерте кезеңдерінде шеміршек тіндерінің дегенерациясын баяулатады. Қабынуға қарсы әсері бар, ауыру синдромының қарқындылығын төмендетуге, буын функциясын жақсартуға ықпал етеді.

Глюкозамин гидрохлориді хондропротекторлық және остеотроптық қасиеттері бар, организмдегі гликозаминогликандардың тапшылығын төмендетеді, протеогликандар мен гиалурон қышқылының биосинтезіне қатысады, сүйек тіндерінде кальцийдің жиналуын қалпына келтіреді. Шеміршек тіндеріне троптылыққа ие бола отырып, глюкозамин гидрохлориді хондроитин күкірт қышқылының синтезінде күкірттің орнығу үдерістеріне қатысады. Глюкозамин гидрохлориді шеміршек тіндерін зақымдайтын супероксидтік радикалдар мен ферменттердің (коллагеназа және фосфолипаза) түзілуін басады, глюкокортикоидтардың және қабынуға қарсы стероидты емес препараттардың хондроциттерге зақымдаушы әсерінің және гликозаминогликандар биосинтезі бұзылуының алдын алады.

Хондроитин сульфаты және глюкозамин гидрохлоридінің біріктірілімі клиникалық тұрғыдан айтарлықтай айқын және едәуір тиімділікті қамтамасыз етеді.

Қолданылуы

  • остеоартрозда

  • остеопорозда

  • иық жауырын периартритінде

  • остеохондрозда, омыртқа жотасының дегенеративті-дистрофиялық ауруларында

  • спондилезде

  • тізетобық хондромаляциясында

  • сынуларда (сүйек сүйелінің түзілуін жылдамдату үшін).

12 жастан асқан балаларға, ересектерге, егде жастағы пациенттерге, тірек-қимыл аппаратының ауруларын, жарақаттан кейінгі және буын шеміршегі тіндерінің дегенеративті-дистрофиялық өзгерістермен қатар жүретін басқа жай-күйлері кешенді емі құрамында ұсынылады.

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға алғашқы үш аптада 1 капсуладан тәулігіне 3 рет тамақтан кейін тағайындайды; одан кейінгі күндері –1 капсуладан тәулігіне 2 рет. Қабылдаудың ең аз курсы 2 айды құрайды. Емдеу курстарын 3 ай аралықпен немесе дәрігердің кеңесімен қайталайды.

Жағымсыз әсерлері

- жүрек айнуы

- асқазанның ауыруы

- ішектің кебуі

- диарея немесе іш қату

- аллергиялық реакциялар

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары жеке сезімталдық (аллергиялық реакциялар)

- фенилкетонурия

- жүктілік, лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препарат тетрациклиндердің сіңуін жақсартады және пенициллиндер мен хлорамфениколдың сіңуін азайтады.

Терафлекс® антиагреганттар, фибринолитиктер, сондай-ақ кумаринді антикоагулянттардың (мысалы, варфариннің) әсерін күшейтеді, олармен бір мезгілде қабылдағанда коагулограмма (ХҚҚ) көрсеткіштерінің өзгеруі және қан кету қаупінің жоғарылауы мүмкін.

Терафлекс® қабылдау аясында қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің қажеттілігі төмендейді.

Айрықша нұсқаулар

Автокөлікті және басқа да механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Артық дозалануы

Осы уақытқа дейін артық дозалану жағдайлары мәлімделмеген. Артық дозалану кезінде жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Емі: асқазанды шаю және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

30, 60, 120 капсуладан ақ полипропиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтилен құтыда. Құтының мойнын біріктірілген материалдан: алюминий фольга/қағаздан, ламинацияланған полиэтиленнен жасалған фирмалық жарғақшамен, қақпақтың үстін - мөлдір полиэтиленнен жасалған қорғаныш үлбірмен мөрлеп тастайды. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші ұйымның атауы мен елі

Контракт Фармакал Корпорейшн, АҚШ

Тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы мен елі

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Қаптаушы ұйымның атауы мен елі

Контракт Фармакал Корпорейшн, АҚ

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнімнің (тауардың) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы:

«Байер КАЗ» ЖШС

Тимирязев к-сі, 42, «Экспо-Сити» бизнес орталығы, 15 пав.

050057 Алматы, Қазақстан Республикасы

Тел.: +7 701 715 78 46 – тәулік бойы

Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – жұмыс уақытында

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: kz.claims@bayer.com

 

4

 

Прикрепленные файлы

794750521477976198_ru.doc 49.5 кб
096450561477977448_kz.doc 32.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники