Теканафин (спрей) (Нафтифин)

МНН: Нафтифина гидрохлорид
Производитель: "Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш."
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№026266
Информация о регистрации в РК: 12.09.2024 - 12.09.2029

Инструкция

Торговое наименование

Теканафин

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для наружного применения, 10 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ D01AE22

Показания к применению

Местное лечение грибковых инфекций стоп у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Специальные предупреждения

Препарат предназначен только для наружного применения.

При развитии раздражения или реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить и принять необходимые меры предосторожности.

После применения препарата нельзя прикрывать пораженный участок, если только врач не порекомендует другое применение.

Следует избегать попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки.

Вспомогательные вещества

Препарат Теканафин спрей содержит 400 мг этанола в 1 мл препарата. Этанол может вызывать чувство жжения при применении на поврежденной коже.

Препарат Теканафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Во время беременности или лактации

Беременность

Данные о применении нафтифина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В целях предосторожности следует избегать применения препарата Теканафин во время беременности и в период кормления грудью.

Лактация

Неизвестно, проникает ли нафтифин в грудное молоко, поэтому женщинам в период грудного вскармливания не следует принимать препарат Теканафин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Теканафин спрей наносят на очищенную и тщательно высушенную пораженную область кожи 1 раз в день.

Достаточное количество спрея наносят на обрабатываемые участки кожи и на здоровую кожу на 2 см за пределы пораженного участка.

Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее 1-2 недель после клинического выздоровления.

Общая продолжительность лечения зависит от типа грибка, вызывающего инфекцию, локализации и степени тяжести инфекции.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста: данные отсутствуют.

Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).

Метод и путь введения

Препарат Теканафин предназначен только для наружного применения на коже.

Перед применением пораженную кожу или ноготь необходимо промыть теплой водой и тщательно высушить.

При первом вскрытии упаковки нужно несколько раз нажать на распылительную насадку, чтобы распылить лекарство.

Длительность лечения

Если в течение 4 недель после начала лечения препаратом Теканафин не наблюдается клинического улучшения, необходимо обратиться к лечащему врачу и пересмотреть терапевтический подход.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение, покалывание, зуд; частота неизвестна - эритема, зуд, повышенная чувствительность кожи.

Нежелательные реакции обратимы и не требуют отмены препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности, закрытым белым пластиковым аппликатором и распылителем, снабженным прозрачным защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01

Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»

Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия

Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,

Эл. почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый телефон: +7 701 786 33 98

Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Прикрепленные файлы

ЛВ_Теканафин_спрей_Р_20.08_.2024_рус_.docx 0.04 кб
ЛВ_Теканафин_спрей_Р_20_08_2024_каз.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники