Тантум Роза® (0,1 %)

Тантум Роза®

Бензидамин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор вагинальный 0.1 %

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Противовоспалительные препараты для интравагинального применения. Бензидамин.

Код АТХ G02CC03.

- вульвовагинит любой этиологии и характера, сопровождающийся скудными влагалищными выделениями, зудом, раздражением, жжением и болью в области вульвы.

- личная гигиена после родов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам.

Необходимые меры предосторожности при применении

Долгосрочное применение препарата может привести к развитию повышенной чувствительности. В этом случае применение препарата следует временно отменить и принять надлежащие терапевтические меры.

В случае влагалищного кровотечения и/или лейкореи пациентке перед применением этого препарата следует обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлено отрицательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Специальные предупреждения

Тантум Роза не следует принимать внутрь.

Тантум Роза содержит бензалкония хлорид, который является раздражителем и может вызывать местные кожные реакции.

Во время беременности или лактации

Противопоказания для местного применения бензидамина во время беременности и период лактации отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1-2 вагинальных орошения в день в течение семи дней подряд.

Возможно применение раствора комнатной температуры. При необходимости слегка подогреть раствор, следует подставить закрытый флакон под струю проточной горячей воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Тантум Роза следует использовать только для вагинального орошения. При правильном применении препарата случаев передозировки не зарегистрировано.

Тантум Роза не следует принимать внутрь.

Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).

Основными симптомами, связанными с передозировкой проглоченного бензидамина, являются желудочно-кишечные симптомы и симптомы центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными симптомами являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо пристально наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

Если вы случайно проглотили лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Иногда, особенно в случае длительного применения препарата, может появиться раздражение кожи.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл раствора содержат

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 100 мг, что эквивалентно 89,46 мг бензидамина;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розы, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом розы.

По 140 мл препарата помещают во флаконы розового цвета, имеющего крышку с канюлей белого цвета и направляющей насадкой с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.K.Р.А.Ф. С.п.А., Италия/ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Italy

Адрес: Виа Веккио Дел Пиноккио 22, 60100, Анкона, Италия/ Via Vecchia Del Pinocchio 22, 60100 Ancona, Іtaly

Телефон: 0039 0691045 270

Факс: 0039 0691045 299

Адрес электронной почты: t.picotti@angelini.it

Держатель регистрационного удостоверения

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.K.Р.А.Ф. С.п.А., Италия/

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Italy

Адрес: Виале Амелия 70, 00181 Рим, Италия/ Viale Amelia 70, 00181 Rome, Іtaly

Телефон: 0039 0691045 270

Факс: 0039 0691045 299

Адрес электронной почты: t.picotti@angelini.it

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей на территории Республики Казахстан

Представительство Товарищества «МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП»/ «MERLIN CAPITAL INVESTMENTS LLP», пр. Достык, 105, 050051, офис 301А, г. Алматы, Республика Казахстан

Тел/факс: +772 731 71464

Адрес электронной почты: gulmira.pharm@yahoo.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159. Телефон круглосуточный: +7-717-272-72-31; e-mail: pv.kz@biomapas.eu