Сульфацил (капли глазные, 300 мг/мл)

МНН: Сульфацетамид
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013901
Период регистрации: 14.08.2014 - 14.08.2019

Инструкция

Торговое название

Сульфацил

Международное непатентованное название

Сульфацетамид

Лекарственная форма

Капли глазные 200 мг/мл и 300 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - сульфацил натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор кислоты хлороводородной до рН 8.0, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Сульфонамиды. Сульфацетамид.

Код ATХ S01A B04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции на конъюнктиву сульфацил проникает в ткани глаза. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Сульфацил обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к действию препарата бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы

- гонорейные заболевания глаз у взрослых и детей

- профилактика бленнореи у новорожденных.

Способ применения и дозы

Взрослым применять раствор Сульфацила 300 мг/мл по 2-3 капли в пораженный глаз 5-6 раз в сутки (через каждые 4-5 часов).

Детям применять раствор Сульфацила 200 мг/мл по 1-2 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса – 5-7 дней.

Для профилактики бленнореи новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли раствора Сульфацила 300 мг/мл, а потом по 2 капли через 2 часа.

Побочные действия

Редко:

- раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение)

- аллергические реакции.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.

Особые указания

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацилу.

Беременность и лактация.

Возможно применение Сульфацила для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не установлено.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Сульфацил отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 200 мг/мл или 300 мг/мл. По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

Прикрепленные файлы

617060231477976707_ru.doc 50 кб
331061061477977851_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники