Стрепсилс® (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Стрепсилс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания клубничные
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
- симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует принимать данный препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано.
Специальные предупреждения
В состав препарата входят изомальт и мальтитол жидкий, которые могут оказывать легкое слабительное действие.
Если при приеме препарата в течение трех дней симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Препарат рекомендован к применению у детей с 6-ти лет.
Во время беременности или лактации
Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 6 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов.
Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста.
Метод и путь введения
Для рассасывания в полости рта. Необходимо медленно рассасывать таблетку.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат необходимо принимать максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Длительность лечения
Должен оценить лечащий врач. Максимальная длительность применения – 3 дня. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Учитывая характер и лекарственную форму таблеток для рассасывания Стрепсилс®, случайная или преднамеренная передозировка маловероятна.
Симптомы передозировки: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата. При длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, сыпь, тошнота, боль в животе, чувство жжения или покалывания в горле, раздражение слизистой оболочки горла, отек слизистой оболочки полости рта.
В случае появления нежелательных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. Рекомендуется непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: спирт 2,4-дихлорбензиловый - 1.20 мг,
амилметакрезол - 0.60 мг
вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный (Flav P 052312В), краситель антоцианин розовый P-WS (Е163), натрия сахарин, кислота винная, мальтитол жидкий, изомальт
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки розового цвета, круглые, с брендовой символикой « » на обеих сторонах таблетки, с характерным клубничным запахом. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Форма выпуска и упаковка
По 8 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Держатель регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Рекитт Бенкизер Казахстан», 050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302. Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727) 356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50; тел. горячей линии: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный). e-mail: contact_ru@rb.com, KazakhstanDSO@rb.com.