Страйк от боли

Страйк от боли

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 500 мг/65 мг

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антиперетики. Анилиды. Парацетомол, комбинации с психолептиками.

Код АТХ N02BE71

- болевой синдром легкой и средней тяжести: головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль при остеоартритах, боль в мышцах и суставах, боль в горле, болезненные менструации.

- лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- тяжелые нарушения функции печени или почек

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

- заболевания крови

- артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза

- беременность и период грудного вскармливания

- с осторожностью следует применять при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия)

- глаукома

- нарушения сна

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол- и кофеинсодержащими препаратами. Одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами может привести к передозировке.

Передозировка парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Метоклопрами и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.

Специальные предупреждения

Рекомендуется с осторожностью назначать парацетамол пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Риск передозировки выше у лиц с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять кофеинсодержащие напитки (например, кофе, чай).

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

- пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости крови;

- пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек;

- в случае, если головная боль становится постоянной.

Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол и/или кофеин.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.

При появлении комбинации следующих симптомов:

- глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

- плохое самочувствие (тошнота, рвота)

- потеря аппетита

следует обратиться к врачу.

Не следует превышать указанную дозировку. При передозировке следует немедленно обратиться к врачу, даже если ничего не беспокоит, из-за риска токсического поражения печени.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям до 12 лет

Во время беременности или лактации

Препарат не рекомендуется применять при беременности из-за возможного повышенного риска снижения массы тела новорожденных и риска самопроизвольного прерывания беременности, связанных с употреблением кофеина.

Следует избегать приема препарата в период грудного вскармливания, так как кофеин выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые (включая пожилых) и дети от 16 лет и старше:

По две таблетки каждые 4-6 часов до четырех раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Дети

Детям в возрасте 12-15 лет: принимать внутрь по 1 таблетке каждые 4-6 часов, при необходимости. Максимальная разовая доза – 1 таблетка. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов.

Частота применения с указанием времени приема

Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Длительность лечения

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- тромбоцитопения

- агранулоцитоз

- анафилактические реакции

- кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь и ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

- нарушения функции печени

- нервозность

- головокружение

Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например, кофе, чай, кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам и учащенному сердцебиению.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровотечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества - парацетамола 500 мг, кофеина 65 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, кроскармеллозы натрий, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки продолговатой формы, белого или желтовато-белого цвета, длиной 16 мм.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-нилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Saneca Pharmaceuticals a.s.,

Нитрианска 100, 92027, Глоговец, Словацкая Республика

Телефон, факс: +421 33 736 1111

Е-mail: info@saneca.com

Держатель регистрационного удостоверения

Ксантис Фарма Лтд,

Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101, 2112, Никосия, Кипр.

Телефон, факс: +35722205976

info@xantispharma.net

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АНО "ННЦ Фармаконадзора" в Республике Казахстан:ТОО "Интер-Фармасьютикал"

483110 Республика Казахстан, г.Каскелен, ул.Бокина, 58

Тел.: 8-800-777-86-04, сайт www.drugsafety.ru,

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru