Стоматидин

МНН: Гексэтидин
Производитель: АО Босналек
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hexetidine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021542
Период регистрации: 28.08.2015 - 28.08.2020

Инструкция

Торговое название

Стоматидин®

Международное непатентованное название

Гексэтидин

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 0.1%, 200 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество:

Гексэтидин 1.00 мг;

 

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, полисорбат-20, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахаринат, ментол рацемический, метилсалицилат, азорубин C.I. 14720 (E 122), этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не

всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Фармакодинамика

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии. Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Показания к применению

- воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки (гингивит, молочница, афтозные язвы)

- до и после вмешательств в хирургической стоматологии

- для удаления неприятного запаха изо рта

Способы применения и дозы

Взрослые. Прополоскать рот или глотку в течение 30 сек 15-ю мл (1 столовая ложка) неразбавленного раствора препарата 2-3 раза в день после еды. Раствор не глотать! Длительность применения определяется индивидуально. Если после 5 дней применения препарата симптомы сохраняются и/или сопровождаются повышением температуры, нужно обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко - могут возникнуть умеренно выраженные раздражение полости рта, чувство жжения, стоматит.

Очень редко - могут возникнуть преходящая нечувствительность и изменение вкусовых ощущений.

Возможно возникновение реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - гиперчувствительность, атрофический фарингит

- возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание). Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует применять не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно, если предпологаемая польза для матери превышает риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты! Лечение: При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата разливают во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина.

71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина

71000Сараево, ул. Юкичева, 53

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Фарм-Евро» 050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34 Тел.: +7(272) 71-10-17 E-mail: farmevro@mail.ru

Прикрепленные файлы

390103671477976378_ru.doc 45 кб
843398731477977571_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники