Стоматидин

МНН: Гексэтидин
Производитель: АО Босналек
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hexetidine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021542
Период регистрации: 28.08.2015 - 28.08.2020

Инструкция

Саудалық атауы

Стоматидин®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Гексэтидин

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 0.1% ерітінді, 200 мл

Құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат:

Гексэтидин 1.00 мг;

 

қосымша заттар:

пропиленгликоль, полисорбат-20, лимон қышқылының моногидраты, натрий сахаринаты, рацемиялық ментол, метилсалицилат, азорубин C.I. 14720 (E 122), этанол 96 %, тазартылған су.

Сипаттамасы

Қызыл түсті мөлдір ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Ауыз қуысы ауруларын жергілікті емдеуге арналған микробқа қарсы препараттар.

АТХ коды А01АВ12

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы Гексэтидин шырышты қабықта жақсы жабысады және іс жүзінде сіңбейді. Бір реттік қолданудан кейін гексэтидин ауыз қуысы шырышты қабығында 65 сағат бойы анықталады. Тіс түйіндақтарында белсенді концентрациялар қолданғаннан соң 10-14 сағат бойы сақталады.

Фармакодинамикасы

Оториноларингология және стоматологияда жергілікті қолдануға арналған антисептикалық препарат.

Гексэтидиннің микробқа қарсы әсері микробтық жасушалар (тиамин антагонисі) метаболизмінің тотықтырғыш реакцияларын бәсеңдетумен байланысты. Препарат грамтеріс және грамоң бактерияларға, Pseudomonas aeruginosa және Proteus spp. қатысты бактерияға қарсы және зеңге қарсы (оның ішінде Candida тұқымдас зеңдерге қатысты) әсер етеді. 100 мг/мл концентрация кезінде көптеген бактериялар штаммдарының өсуі бәсеңдетіледі. Төзімділіктің дамуы байқалмаған. Гексэтидин шырышты қабыққа әлсіз ауыруды басатын әсер береді.

Қолданылуы

- ауыз қуысы мен жұтқыншақтың қабыну және жұқпалы аурулары (гингивит, ауыз уылуы, афтозды ойық жаралар)

- хирургиялық стоматологиядағы араласуларға дейін және одан кейін

- ауыздан жағымсыз иісті кетіру үшін

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер. Препараттың сұйылтылмаған 15 мл (1 ас қасық) ерітіндісімен ауызды немесе жұтқыншақты күніне 2-3 рет тамақтанудан кейін шаю керек. Ерітіндіні жұтуға болмайды! Қолдану ұзақтығы жекелей анықталады. Егер препаратты 5 күн қолданудан кейін симптомдары сақталып қалса және/немесе температура қатар жүретін болса, дәрігерге қаралу керек.

Жағымсыз әсерлері

Сирек ауыз қуысының айқындығы орташа тітіркену, күйдіруді сезіну, стоматит туындауы мүмкін.

Өте сирек өтпелі сезбеушілік және дәм сезінудің өзгеруі туындауы мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары болуы ықтимал.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық - аса жоғары сезімталдық, атрофиялық фарингит

- 18 жасқа дейін

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Сипатталмаған

Айрықша нұсқаулар

Препаратты бұл емшараны (шаю) өздігінен жүргізе алмайтын емделушілер санатына пайдаланбаған дұрыс. Препарат құрамында 10 % этанол бар (этил спирті 96 %). Препаратты көлік құралын басқаруды бастаудан бұрын, кем дегенде 30 мин кешіктірмей қолданған жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Егер анасы үшін болжамды пайдасы бала мен ұрыққа төнетін қауіптен асып түссе ғана, препаратты қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Артық дозалануы

Симптомдар: Кездейсоқ препаратты көп мөлшерде жұтып қойған кезде, жүрек айну мен құсу пайда болуы мүмкін! Емі: Артық дозаланғанда асқазанды шаю және симптоматикалық ем тағайындау қажет.

Шығарылу түрі және қаптамасы

200 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын алюминий қақпақпен тығындалған немесе балалардан қорғайтын механизммен, нығыздағыш және алғашқы ашылуының бақылауы бар бұрандалы пластик қақпақпен жабдықталған күңгірт шыны құтыларға құйылады. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

250С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Ашылған құтының қолдану ұзақтылығы 6 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Босналек АҚ, Босния және Герцеговина.

71000 Сараево, Юкичев к-сі, 53

Тіркеу куәлігінің иесі

Босналек АҚ, Босния және Герцеговина

71000 Сараево, Юкичев к-сі, 53

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Фарм-Евро» ЖШС 050039, Алматы қ., Майлин к-сі, 72 үй, 34 пәтер Тел.: +7(272) 71-10-17 E-mail: farmevro@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

390103671477976378_ru.doc 45 кб
843398731477977571_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники