Солковагин

МНН: Азотная кислота, Уксусная кислота, Цинка нитрата гексагидрат , Щавелевая кислота
Производитель: Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для применения в гинекологии
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011838
Информация о регистрации в РК: 26.11.2018 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Солковагин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для местного применения, 0,5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: кислота азотная 70% 537,0 мг, кислота уксусная ледяная 20,4 мг, кислота щавелевая дигидрат 58,6 мг, цинка нитрата гексагидрат 6,0 мг,

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Код АТХ G02CX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат местного применения. Ионы кислоты и нитраты входящие в состав препарата обеспечивают быструю девитализацию и фиксацию тканей. В процессе нанесения происходит незначительное всасывание препарата, которое не оказывает системного воздействия на организм.

При правильном применении препарат можно считать безопасным для применения.

Фармакодинамика

Препарат местного действия. Состав препарата Солковагин, разработанный специально для лечения доброкачественных поражений поверхностных тканей шейки матки, обуславливает неодинаковое воздействие препарата на различные типы эпителия шейки матки. При аппликации некротизирует эктопированный цилиндрический эпителий и субэпителиальную строму эрозии. Впоследствии некротизированная ткань заменяется многослойным плоским эпителием.

Показания к применению

Доброкачественные поражения поверхностных тканей шейки матки:

- цервикальная эктопия

- зона трансформации

- наботовы кисты (после вскрытия)

- полипы цервикального канала (при отсутствии патологии эндометрия)

- послеоперационные гранулемы

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения в области поверхностных тканей шейки матки. Процедура должна проводиться только специалистом – гинекологом (с применением кольпоскопа). Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителий влагалища.

  • Удалить вагинальную слизь ватным тампоном. Обработка пораженной зоны 3% раствором уксусной кислоты дает возможность более четкого визуального определения границ поражения.

  • Пропитать раствором Солковагина небольшой ватный тампон, накрученный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

  • Через 1-2 минуты повторить обработку с помощью свежего ватного тампона, пропитанного раствором Солковагина. Как показывает опыт, такая двойная обработка усиливает терапевтический эффект.

  • Лечение Солковагином проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в принятии водных процедур и ведении половой жизни.

  • Контрольные осмотры производятся по схеме: 1 осмотр - через 10 дней после проведения процедуры; 2 осмотр – через 14 дней после проведения 1 осмотра; 3 осмотр – через 14 дней после проведения 2 осмотра. В случае неудовлетворительного результата осмотра, необходимо провести повторный курс лечения (2 процедуры) и произвести очередные контрольные осмотры по вышеуказанной схеме.

Побочные действия

редко

- местная реакция (раздражение, боль, жжение, зуд)

Побочные явления возникают при неправильном использовании Солковагина или применении слишком больших доз.

В случае случайного попадания на кожу наружных половых органов или эпителий влагалища, возможно появление жжения, зуда или болевых ощущений.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– злокачественные изменения шейки матки

– клеточная дисплазия

– беременность

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Солковагин является препаратом, содержащим концентрированные кислоты. Следует избегать попадания препарата на одежду, кожу и особенно - в глаза. В случае попадания раствора Солковагин на кожу наружных половых органов или эпителий влагалища следует немедленно промыть зону попадания препарата водой. При попадании раствора Солковагин на кожные покровы или в глаза следует немедленно промыть зону попадания препарата обильным количеством воды и, если возможно, нейтрализующим раствором, таким как 1% раствор натрия гидрокарбоната.

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Порядок использования и уничтожения упаковки.

  • Открыть крышку флакона.

  • Опустить во флакон ватный тампон, намотанный на деревянный стержень. Содержимое одного флакона рассчитано на проведение двух процедур.

  • После проведения процедуры поместить использованный ватный тампон во флакон примерно на 1 см и обломить стержень.

  • Закрыть флакон прилагаемой в упаковке каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора на окружающие предметы, затем выбросить в контейнер для мусора.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

    Не влияет

Передозировка

Симптомы: при избыточном использовании препарата возможно возникновение ожогов, что может привести к патологическим изменениям эпителия шейки матки.

Лечение – отмена препарата, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл препарата помещают во флаконы бесцветного стекла вместимостью 2 мл, укупоренные резиновыми пробками с тефлоновым покрытием и обкатанные алюминиевыми колпачками.

По 2 флакона в комплекте с двумя дополнительными резиновыми пробками вкладывают в контейнер из пенопласта, содержащий гнезда для закупоренных флаконов и гнездо для вскрытого флакона. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Внимание! Раствор обладает сильным разъедающим действием.

Обращаться с осторожностью!

Хранить в недоступном для детей месте!

Возможно образование кристаллического осадка, что является следствием хранения препарата при более низких температурах, например, во время транспортировки. Кратковременное нагревание препарата (1-2 мин) при 40 оС приводит к растворению осадка.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Аль-Фараби 7, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4 А, офис 31, тел. 311-04-30, 311-52-49, тел./факс 277-77-32

Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com

Прикрепленные файлы

649356701477976788_ru.doc 50.5 кб
176785161477977941_kz.doc 57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники