Ситком (крем)

МНН: Молочая стелящегося травы экстракта сухого
Производитель: Панацея Биотек Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты и их комбинации
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023371
Информация о регистрации в РК: 16.09.2022 - 16.09.2032

Инструкция

Торговое название

Ситком

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем ,1%, 30 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – Молочая стелящегося травы экстракта сухого [(35-70:1)] 10.0 мг,

вспомогательные вещества – пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, титана диоксид, воск эмульгирующий, сорбита стеарат (Тип 2) Span 60-РА, масло кукурузное, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, глицерол, сорбитол жидкий (некристаллизированный) (Neosorb 70/70В), вигум HV гранулы, натрия кармеллоза (2000 mPа.s.), полисорбат 80, вода очищенная.

Описание

Крем от зеленовато-коричнего до светло-коричнего цвета, заполненный в ламинированных тубах. Крем без признаков разделения водянистой и маслянистой фаз.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТХ С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с тем, что молочая стелящегося травы экстракта сухого (Euphorbia prostrata) содержит комплекс биологически активных веществ, среди кото-рых: полифенольные вещества (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина), биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Растение Euphorbia prostrata (семейство: Euphorbiaceae) было идентифицировано как уместное при лечении аноректальных и ободочных заболеваний, включая геморрой. Ситком (молочая стелящегося травы экстракт сухого (Euphorbia prostrata)) является безопасным и эффективным растительным препаратом, который помогает и оказывает помощь при различных признаках и симптомах геморроя, зуде и боли (проктит и парапроктит) и при первой и второй степени геморроя, обладает свойствами подавления воспаления, предотвращения кровотечения и хрупкости капилляров.

Ситком уменьшает воспаление. При лечении препаратом происходит понижение порога боли при геморрое. Кроме того, лечение не является физически и/или физиологически неприятным.

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухого (Euphorbia prostrata), имеющих противовоспалительные свойства.

Биофлавоноиды - лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Показания

  • геморрой

Способ применения и дозы

Крем молочая стелящегося травы экстракта сухого мазать местно два раза в день и после каждого акта дефекации в течение 14 дней.

Побочные действия

  • контактный дерматит, аллергические реакции, повышенная чувствительность

  • головокружение, головная боль

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • беременность и период лактации

  • заболевания крови

  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ситком крем имеет свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами.

Взаимодействие Ситком крем с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Крем молочая стелящегося травы экстракт сухого не предназначен пациентам с признаками печеночной и / или почечной дисфункции. Поэтому, при применение следует соблюдать осторожность. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.

Следует избегать контакта с глазами, носом или ртом.

После нанесения крема нужно тщательно мыть руки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы. Не выявлено до этого времени случаев передозировки кремом. В случае возможной передозировки усиление необычных эффектов.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в пластиковом ламинированном тюбике.

По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Панацея Биотек Лтд.,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Панацея Биотек Лтд, Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

Панацея Биотек Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Тулеубаев Орнар Аязбаевич

Директор ТОО «ALIMOR Corporation»

г. Алматы, проспект Райымбека 212а

тел. +7 727 3 853589, тел./факс + 7 727 3 853589

мобильный: +7 777 222 75 96

e-mail: dr.ornar@alimor.kz

Прикрепленные файлы

Ситком_каз.doc 0.06 кб
Ситком_рус.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники