Сироп от кашля - Тева ФИТО
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Сироп от кашля - Тева Фито
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код ATХ R05CA10
Показания к применению
- острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 6 лет
- наследственная непереносимость фруктозы
- мальабсорбция глюкозы-галактозы
- дефицит фермента сукраз-изомальтазы
- лицам, страдающим алкоголизмом и эпилепсией
- период беременности и кормления грудью
- больным с заболеваниями печени
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сироп от кашля - Тева Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми лекарственными средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к увеличению скопления мокроты и серьезной обструкции дыхательных путей.
Специальные предупреждения
При применении рекомендуемых дозировок одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит до 3.1 г сахарозы, одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит до 9.3 г сахарозы). В связи с содержанием сахара, не применяйте препарат длительное время и часто.
Количество очищенного меда (содержит глюкозу и фруктозу) 1.125 г/5 мл или 3.37 г/15 мл в разовой дозе препарата; осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
Препарат не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением усвоением глюкозы и галактозы или недостатком энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу.
Препарат содержит 3.4 % объемных единицы этанола. При применении рекомендуемых дозировок одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит до 0.14 г этанола, одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит до 0.41 г этанола).
В связи с этим препарат может оказывать неблагоприятное воздействие у пациентов, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать при применении лекарства беременными или кормящими грудью женщинами, детьми и пациентами из группы высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. считается свободным от натрия.
Во время беременности или лактации
Нет данных о применении у беременных. Из-за отсутствия данных и из-за содержания этанола применение препарата при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяются ли ингредиенты препарата с материнским молоком. Из-за отсутствия данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врач не назначил другого режима дозирования:
- дети старше 6 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки после еды (в связи с возможностью отсутствия аппетита). Применять только под контролем врача.
- взрослые и пожилые пациенты: по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза в сутки после еды. Максимальная доза составляет по 1 столовой ложке (15 мл) 4 раза в сутки (60 мл).
Рекомендуемый срок лечения 7 дней.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлено.
При высоких дозах, сильно превышающих рекомендованные, может возникнуть тошнота и рвота.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопросов, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- желудочные спазмы, тошнота, рвота
- реакции гиперчувствительности (например, одышка, кожная сыпь, крапивница, а также отек лица, рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл препарата содержат
активные вещества: тимьяна экстракт жидкий 4.1624 г,
чабреца экстракт жидкий 4.1630 г,
подорожника экстракт жидкий 4.1666 г,
вспомогательные вещества: очищенный мёд, сахароза, натрия бензоат, глицерин (85%), вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем появляется небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконе оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой и полиэтиленовым мерным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
4 года
После вскрытия флакона - не более 1 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Teva Czech Industries s.r.o., Чешская Республика
Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Опава-Комаров, + 420 553 642 150
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль
Тел.: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан»,
050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.
Телефон: +7 727 3251615,
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.kaz.teva