Сиресп

МНН: Фенспирид
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020107
Информация о регистрации в РК: 02.09.2013 - 02.09.2018

Инструкция

Торговое название

Сиресп

Международное непатентованное название

Фенспирид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фенспирида гидрохлорид 80.00 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

оболочка Advantia Prime 190100BA01: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Koд ATХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 6 часов после приема, а затем постепенно уменьшается.

Период полувыведения составляет приблизительно 12 часов.

Выведение фенспирида происходит в основном почками.

Не кумулируется в тканях.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа - TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.

Показания к применению

Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (в качестве симптоматической терапии):

- ринофарингиты и ларингиты

- отиты и синуситы

- ринотрахеобронхиты

- бронхиты

- корь

- грипп

Способ применения и дозы

По 1 таблетке 2-3 раза в день.

Таблетки следует принимать до еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды.

Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Часто ≥1/100 до <1/10

- тошнота, боли в эпигастрии

Редко ≥1/10 000 дo <1/1000

- умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы

- снижение артериального давления крови

- головная боль

- сонливость

- эритема, высыпания, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

Частота не установлена

- диарея, рвота

- астения, усталость, головокружение

- зуд

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду или какому-либо из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 14 лет

- пожилой возраст старше 65 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности лекарственного средства)

Лекарственные взаимодействия

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибиотикотерапии.

Отсутствует клинический опыт применения Сиреспа у детей и пациентов старше 65 лет.

Сиресп в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется Сиресп в форме сиропа.

Беременность и период лактации

В настоящее время отсутствуют клинические данные касающиеся токсического влияния фенспирида на плод и выделение лекарственного средства с грудным молоком. Поэтому применять Сиресп во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития побочных эффектов (сонливость) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не употреблять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Химфарм» АО, г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Прикрепленные файлы

147942771477976827_ru.doc 76.5 кб
810763871477977989_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники