Синафлан (мазь, 0.025%, 10 г)

МНН: Флуоцинолона ацетонид
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluocinolone acetonide
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011577
Информация о регистрации в РК: 04.11.2013 - 04.11.2018

Инструкция

Торговое название

Синафлан

Международное непатентованное название

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0.025%

Состав

100 г мази содержит

активное вещество - флуоцинолона ацетонид (синафлан) 0.025 г,

вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды высокоактивные (группа III)

Код АТХ D07АС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное

и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет

воспалительную кожную реакцию. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии

- экземы различного генеза и локализации (себорейный дерматит)

- нейродермиты

- кожный зуд

- псориаз

- солнечный ожог

- укусы насекомых

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет – наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.

На ограниченных участках поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день.

Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью.

Побочные действия

- вторичные инфекционные поражения кожи

- атрофические изменения кожи

- раздражение кожи (зуд, жжение).

При длительном применении – вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин; атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов.

Противопоказания

- опухоли кожи

- инфекционные заболевания кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами

- пиодермия

- ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

- язвенные поражения

- раны на участках аппликаций

- туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2 лет

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, «пеленочная сыпь», розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд.

Лекарственные взаимодействия

Совместим с антимикробными средствами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.

Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания

Используют только короткими курсами на небольших участках кожи.

С осторожностью применяют у детей и у девушек в период полового созревания.

Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 12 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация.

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.

Телефон: (3854) 326-946, 338-719, факс: (3854) 327-640

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация.

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, е-mail: office@altayvitamin.ru

 

Прикрепленные файлы

324657701477976775_ru.doc 52.5 кб
909826941477977937_kz.doc 66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники