Септогал без сахара

МНН: Бензалкония хлорид, Левоментол, Мяты перечной масло, Эвкалипта прутовидного листьев масло
Производитель: Ядран Галенски Лабораторий АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121889
Информация о регистрации в РК: 24.12.2015 - 24.12.2020

Инструкция

Торговое название

Септогал без сахара

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка для рассасывания содержит

активные вещества: бензалкония хлорида раствор 50 % - 1.00 мг, левоментол – 3.00 мг, мяты перечной масло – 1.00 мг, эвкалиптовое масло – 0.60 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, ксилитол, сорбитол.

 

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской, от белого до светло-желтого цвета, с гравировкой «septogal» на одной стороне, с освежающим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата низкая.

Левоментол и масло мяты перечной абсорбируются в кишечнике, выводятся с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Масло эвкалиптовое хорошо всасывается через слизистые оболочки, выделяется, в основном, через легкие c выдыхаемым воздухом.

Нет данных по фармакокинетике бензалкония хлорида, но известно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются (от 10 до 20 %), остальная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с местным антисептическим действием.

В состав препарата входит антисептик из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активные природные вещества (левоментол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое), которые способствуют усилению эффекта, оказываемого данными веществами.

Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество. Благодаря своим эмульгирующим свойствам деполяризует микробные цитоплазматические мембраны, повышая их проницаемость. Таким образом, оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и на Candida albicans. Также за счет увлажнения слизистых оболочек ротовой полости и глотки препятствует возникновению неприятного запаха изо рта.

Ментол и масло мяты перечной оказывают умеренно выраженное антисептическое, обезболивающее действие. Облегчает такие симптомы как чувство жжения и боль при глотании, а также устраняет неприятный запах изо рта. Кроме того, масло эвкалиптовое оказывает стимулирующее влияние на рецепторы слизистых оболочек, благодаря чему облегчается дыхание.

Таблетки для рассасывания не содержат сахар. Входящие в состав препарата ксилитол и сорбитол, не провоцируют развитие кариеса.

 

Показания к применению

- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и десен (стоматит, гингивит)

- инфекционно-воспалительные заболевания горла (фарингит, ларингит, тонзиллит)

- охриплость голоса, вызванная простудой или гриппом

- устранение неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

1 таблетку рассасывать до полного растворения каждые 2-3 часа.

Детям от 4 до 10 лет рекомендуется принимать до 4 таблеток в день.

Детям от 10 до 12 лет рекомендуется принимать до 6 таблеток в день.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 таблеток в день.

Препарат следует принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Очень редко (≤ 1/10 000)

- тошнота, рвота, диарея, боли в животе

- реакции гиперчувствительности

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется принимать с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Особые указания

Препарат содержит ксилит и сорбит (энергетическая ценность одной таблетки для рассасывания составляет 2,4 ккал), поэтому пациенты с диабетом могут применять Септогал без сахара.

Не рекомендуется одновременный прием с молоком, так как молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

В случае острых инфекций, сопровождаемых повышением температуры, головными болями и рвотой следует обратиться за консультацией к врачу, если состояние не улучшается в течение 3 дней.

Беременность и период лактации

Применение Септогала без сахара во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Передозировка маловероятна. Принятие большого количества препарата может вызвать расстройства пищеварительной системы.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий,

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126, тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44; e-mail: saldibekova@jgl.ru

Прикрепленные файлы

249453241477976296_ru.doc 58.5 кб
760753031477977542_kz.doc 25.36 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники