Санорин (0,05%, ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.)

МНН: Нафазолина нитрат
Производитель: ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naphazoline
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023081
Информация о регистрации в РК: 30.06.2017 - 30.06.2022

Инструкция

Торговое название

Санорин

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный , 0.05%

Состав

10 мл препарата содержит

активное вещество- нафазолина нитрат 0.005 г

вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарагидроксибензоата, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.

Фармакодинамика

Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

- для облегчения заложенности носа

- острый ринит

- синусит

- для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет – 1-2 дозы Санорина 0,05% назального спрея 2-3 раза в день, с интервалом не менее 6 часов.

Применять не более 3 дней.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Редко:

- тошнота, головная боль, нервозность, тремор

- тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

- реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

- ощущение жжения или сухость в носу

- отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

- атрофический ринит

Очень редко:

- интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

- тяжелые заболевания глаз

- гипертиреоидизм

- нарушения мочеиспускания

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- заболевания предстательной железы

-сухой ринит

- хронический ринит (атрофического типа)

- детский возраст до 12 лет

С осторожностью

- беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Особые указания

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу.

Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.

Лечение: симптоматическое.

Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности в комплекте с механическим дозирующим распылителем и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Предохранять от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Ксантис Фарма Лтд, Кипр

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)», Казахстан

050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж, оф. 3/2

Телефон, факс: +7 (727) 344 93 14

e-mail: info.kz@xantispharma.com info.kz@xantispharma.com

Прикрепленные файлы

Санорин_005%_спрей_рус.doc 0.05 кб
Санорин_спрей_0,05_каз.doc 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту