Сальбутамол 200 доз (100 мкг/доза, Глаксо Вэллком Продакшен)

МНН: Сальбутамол
Производитель: Глаксо Вэллком Продакшен
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Salbutamol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№000838
Период регистрации: 26.04.2016 - 26.04.2021
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Предельная цена закупа в РК: 350.34 KZT

Инструкция

Саудалық атауы

Сальбутамол

Халықаралық патенттелмеген атауы

Сальбутамол

Дәрілік түрі

Дозаланған ингаляцияға арналған аэрозоль, 100 мкг/доза, 200 доза

Құрамы

1 дозаның құрамында

белсенді зат – 120,5 мкг сальбутамол сульфаты (100 мкг сальбутамолға баламалы),

қосымша зат - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонға қауіпсіз.

Сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті гомогенді суспензия.

Фармакотерапиялық тобы

Тыныс алу жолдарының обструкциялық ауруларын емдеуге арналған препараттар. Ингаляциялық симпатомиметиктер. Іріктелген бета2‑адреностимуляторлар.

Сальбутамол.

АТХ коды R03AС02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Аэрозоль қолданылғанда 10-нан 20% дейін қабылданған доза төменгі тыныс алу жолдарына жетеді, онда өкпе тінімен сіңіріледі және өкпе тамырларына өтеді, бірақ мұнда метаболизмге ұшырамайды. Қалған бөлігі жеткізгіш құрылғыда қалады немесе әріқарай препараттың жұтылып кетуімен ауыз-жұтқыншақта шөгеді.

Плазмадағы ең жоғары концентрациясына 2-4 сағаттан соң жетеді.

Плазма ақуыздарымен байланысуы 10% құрайды.

Жүйелі айналым шектеріне жеткенде сальбутамол бауыр механизмі арқылы метаболизденіп, көбінесе өзгермеген өнім және фенол сульфаты түрінде несеппен бөлінеді.

Сальбутамол бауыр арқылы «алғаш өту» кезінде және, ингаляция үдерісінде аздаған мөлшерлерінің жұтылуымен байланысты, ішек қабырғасында метаболизденеді; негізгі метаболиті – несеппен шығарылатын белсенді емес сульфатты конъюгат.

Көктамыр ішіне енгізілгенде сальбутамол Т1/2 4-6 сағат құрайды. Сальбутамол белсенді емес 4'-О-сульфат метаболиті және өзгермеген зат түрінде несеппен тез шығарылады; аздаған мөлшерлерде нәжіспен шығарылады. Қабылданған сальбутамолдың басым бөлігі организмнен 72 сағат ішінде шығарылады. Сальбутамол гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді.

Фармакодинамикасы

Сальбутамол – 2-адренорецепторлардың іріктелген агонисі. Емдік дозаларында бронхолизистік әсер көрсете отырып, бронхтар бұлшықеттерінің 2-адренорецепторларын көтермелейді.

Сальбутамолдың әсер ету ұзақтығы қысқа (4-тен 6 сағатқа дейін) және әсерінің басталуы жылдам (қолдану сәтінен 5 минутқа жуық).

Ұсынылатын емдік дозаларында жүрек-қантамыр жүйесіне теріс ықпалын тигізбейді, артериялық қысымның көтерілуін туындатпайды.

Балалар

4 жасқа толмаған балаларда жүргізілген клиникалық зерттеулер, үлкендеу жастағы балалармен, жасөспірімдермен және ересектермен салыстырғанда, қауіпсіздік бейінінің ұқсас екенін дәлелдеді.

Қолданылуы

- тыныс алу жолдарының қайтымды обструкциясы бар пациенттерде (демікпе, созылмалы бронхит, эмфизема) бронх түйілуін басу және оның дамуының алдын алуда

- белгілі бір триггермен (аллергенмен) жанасар алдында бронх демікпесі ұстамасының симптомдарын жеңілдету немесе олардың алдын алу үшін.

Бронходилататорлар жалғыз немесе бронх демікпесі емінің негізгі компоненті болмауы тиіс. Егер демікпесі бар пациент сальбутамолмен емге жауап бермесе, симптомдардың бақылануына жету және оның сақталуы үшін ингаляциялық ГКС қолдану ұсынылады. Сальбутамолмен емге жауаптың жеткіліксіз болуы шұғыл медициналық араласуға/емдеуге берілген дабыл бола алады.

Қолдану тәсілі және дозалары

Сальбутамол аэрозоль түрінде ауыз арқылы аэрозольді ішке тарту жолымен ингаляция үшін ғана қолданылады.

2-агонистер қабылдау қажеттілігінің артуы демікпе ағымының нашарлауын айғақтауы мүмкін. Ондай жағдайларда жүргізілген емді қайта бағалау және қосымша ГКС тағайындау мүмкіндігін қарастыру ұсынылады.

Ұсынылған дозаларынан асып кеткенде жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупімен байланысты, қабылдау жиілігі және қолданылған дозалары дәрігердің тағайындауы бойынша ғана арттырылуы тиіс.

Пациенттердің көпшілігі Сальбутамол препаратының әсер ету ұзақтығы 4-6 сағат құрайды.

Үйлесімді дем алуда және ингалятордан дәріні босатып шығаруда қиындықтары бар тұлғалар Сальбутамол препаратын спейсер түріндегі құрылғының көмегімен қолдана алады.

Препарат қабылдау қажеттілігі тәулігіне 4 реттен (800 мг) аспауы тиіс. Препарат қажеттілігінің күрт артуы демікпе ағымының нашарлауын көрсетеді.

4 жасқа толмаған балаларға Сальбутамол препараты спейсер арқылы қолданылады.

Бронх түйілуінің жедел ұстамасын басу

Ересектер: бір рет 100 мкг-ден 200 мкг дейінгі Сальбутамол препараты.

Балалар: бір рет 100 мкг. Қажет болған жағдайда, дозаны 200 мкг дейін арттыруға болады.

Дене жүктемесінен болатын немесе шығу тегі аллергиялық бронх түйілуінен сақтану

Ересектер: дене жүктемесіне немесе аллергенмен күтілетін жанасуға дейін 200 мкг.

Балалар: дене жүктемесіне немесе аллергенмен күтілетін жанасуға дейін 100 мкг. Қажет болған жағдайда, дозаны 200 мкг дейін арттыруға болады.

Ұзаққа созылатын демеуші ем

Ересектер мен балаларға тәулігіне 4 рет 100-200 мкг препарат.

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді.

Ингалятор пайдалану жөніндегі нұсқау

Егер ингалятор суық болса, препараттың әсері әлсіреуі мүмкін. Баллон суытылғанда, оны пластик корпусынан шығарып алып, бірнеше минут бойы қолмен жылытуға кеңес беріледі. Баллонды, тіпті ол бос болғанның өзінде, бөлшектеуге, тесуге және отқа тастауға болмайды.

Ингалятордың дұрыс жұмыс істеуін тексеру

Ингаляторды алғаш қолданар алдында мүштіктен қақпағын абайлап шешіп, ингаляторды қатты сілкіп, құрылғының дұрыс жұмыс істеп тұрғанына көз жеткізу үшін препараттың екі дозасын ауаға бүрку қажет. Егер ингалятор 5 күн және одан көп уақыт бойы пайдаланылмаса, оны жақсылап сілкіп, оның дұрыс жұмыс істеп тұрғанына көз жеткізу үшін препараттың екі дозасын ауаға бүрку қажет.

Ингалятор қолдану

1. Ингалятор мүштігінен қорғағыш қақпағын шешу. Мүштігін қоса, ингалятордың ішкі және сыртқы бөліктерін тазалығы мен құрғақтығы тұрғысынан, сондай-ақ құрылғының бекітілмеген бөліктерінің бар-жоғы жөнінен тексеру.

2. Ингалятор ішіндегісінің біркелкі араласуы, сондай-ақ құрылғы беткейінен барлық бекітілмеген бөліктердің ажырауы үшін ингаляторды қатты сілку.

3. Бас бармақты мүштіктің төменгі негізіне қойып, ингаляторды бас бармақ пен сұқ саусақ арасына тігінен орналастыру.

4. Терең (барынша мүмкін) дем шығару. Артынан мүштікті тістер арасына салып (оны тістемей), ерінмен тығыз көмкеру.

5. Ауыз арқылы терең дем алыңыз. Терең дем алуды жалғастырып, ингалятордың жоғарғы жағын басу.

6. Демді іркіп, ингаляторды ауыздан шығарып, ингалятордың жоғарғы жағынан сұқ саусақты босату. Барынша мүмкін болғанша, дем іркуді жалғастыру.

7. Егер ингаляцияны жалғастыру қажет болса, ингаляторды тігінен ұстап, шамамен жарты минут күте тұру, ал артынан 2-ден 6 дейінгі сатыларды қайталау.

8. Ингаляциядан кейін мүштікке шаңнан қорғайтын қалпақшаны абайлап кигізу.

Ескерту

4, 5 және 6 тармақта көрсетілген әрекеттерді орындау кезінде асықпаңыз. Ингаляторды тыныш, терең дем ала бастағанда басып қалу маңызды. Ингаляцияның дұрыс орындалғанына сенімді болу үшін дәрі қабылдау тәсілін алдымен айнаның алдында тексеріп алу қажет. Ингаляциялау кезінде ингалятордан, ерін немесе мұрыннан шығатын «түтін» ингаляция техникасының дұрыс еместігін көрсетеді, 2 тармақтан бастап, қайтадан ингалятор қолдануға жаттығу қажет.

Егер Сіздің дәрігеріңіз Сізге препаратты пайдалануға қатысты қандай да бір басқа нұсқау берген болса, өз дәрігеріңіздің нұсқауларын қадағалаңыз. Дәрігерді препарат қабылдаумен байланысты кез келген қиындық туралы хабардар етіңіз.

Ингаляторды тазалау

Ингаляторды аптасына кемінде бір рет тазалау керек.

1. Ингалятордың пластик корпусынан металл контейнерді шығарып алып, мүштік қақпағын шешу.

2. Бүріккішті жылы ағынды сумен жуып-шаю.

Прикрепленные файлы

203689711477976236_ru.doc 882.5 кб
371650511477977495_kz.doc 906 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники