Псило-Бальзам®

МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121736
Период регистрации в РК: 08.09.2020 - 08.09.2030

Инструкция

Торговое название

Псило-Бальзам®

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1 %

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогол глицерилкаприлокапрат, полиакриловая кислота, трометамол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный однородный гель

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин

Код АТХ D04AA32

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.

Фармакодинамика

Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.

Показания к применению

  • солнечные и термические ожоги I степени

  • укусы насекомых

  • крапивница

  • кожный зуд различного генеза (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.

Побочные действия

Редко

  • реакции гиперчувствительности со стороны кожи (экзема, контактный дерматит)

При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин

  • детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

При местном применении Псило-Бальзама® лекарственные взаимодействия не установлены.

Особые указания

С осторожностью

Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов. Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.

Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г помещают в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

408967651477976376_ru.doc 50 кб
919064921477977574_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники