ПРОТЕФЛАЗИД®
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Саудалық атауы
ПРОТЕФЛАЗИД®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Қынаптық суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа препараттар.
АТХ коды J05AX
Қолданылуы
Төменде тізбеленгендерден туындаған әйел жыныстық ағзаларының ауруларын емдеу үшін:
- кешенді ем құрамында І және ІІ типті қарапайым герпес вирустары (Herpes simplex), цитомегаловирус және Эпштейн-Барр вирусы;
- онкогенді штаммдарды қоса, адам папилломасы вирустары (АПВ).
Төмендегілерден туындаған әйел жыныстық ағзаларының ауруларын кешенді емдеу құрамында:
- аралас этиологияның қабыну ауруларының қоздырғыштары (вирустар, бактериялар, патогендік зеңдер, хламидиялар, микоплазмалар, уреаплазмалар).
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Суппозиторийлерді пероральді қолдануға болмайды.
Препарат арнайы қауіпсіздік шараларын қажет етпейді.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
ПРОТЕФЛАЗИД® (суппозиторийлері) кіші жамбас ағзаларының вирустық-бактериялық және вирустық-зеңдік ауруларын емдеу үшін басқа вирусқа қарсы препараттармен және антибиотиктермен біріктіруге болады.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу салдарынан жағымсыз көріністер анықталған жоқ.
Препараттарды біріктіріп қолдану кезінде қандай да бір реакциялар пайда болған жағдайда дәрігердің кеңесіне жүгіну керек.
Арнайы ескертулер
Суппозиторийлермен емдеу кезеңінде жыныстық қатынастан аулақ болған жөн.
ПРОТЕФЛАЗИД® препаратымен (суппозиторийлер) жергілікті емнен басқа, «Қолданылуы» бөлімінде көрсетілген аурулардың этиопатогенетикалық емін сызба бойынша және тиісті нұсқаулықта көрсетілген дозаларда ПРОТЕФЛАЗИД® (тамшы) препаратын пероральді қолданумен толықтыру қажет.
Вирустық, бактериялық, зеңдік инфекцияларының қоздырғыштары және олардың қауымдастықтары (хламидиялар, микоплазмалар, уреаплазмалар) туындатқан генитальді ауруларды емдеуде қажетті емдік әсерге қол жеткізу үшін жыныстық серіктестерді бір уақытта емдеу қажет. Бұл жағдайда серіктесті емдеу үшін сызба бойынша және тиісті нұсқаулықта көрсетілген дозаларда ПРОТЕФЛАЗИД® (тамшылар) препаратын пайдалану керек.
Препарат құрамында бутилгидроксианизол (E 320) бар, сондықтан жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) немесе шырышты қабықтардың тітіркенуін тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
ПРОТЕФЛАЗИД® экстрактісінің әсер етуші затына токсикологиялық, тератогендік, мутагендік, эмбриоуытты, фетоуытты және канцерогендік әсер етуі клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізу кезінде анықталған жоқ. ПРОТЕФЛАЗИД® (тамшылары) препаратын жүктіліктің І-ІІІ триместрінде және емшек емізу кезеңінде қолданудың клиникалық тәжірибесі теріс әсерін анықтаған жоқ.
Пайда/қауіп арақатынасын бағалай отырып, жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде дәрілік заттарды тағайындау ережелерін ұстану қажет. Қолдану тек дәрігердің нұсқауы бойынша және бақылауымен мүмкін.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ерекше зейін қоюды және реакция жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне теріс әсер анықталған жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
I және II типті герпес вирустарынан туындаған генитальді ауруларды емдеу үшін 1 суппозиторийден (бір реттік доза, тәуліктік доза) қолдану керек.
Қайталанатын герпестік инфекцияны, оның ішінде цитомегаловирусты инфекция және Эпштейн-Барр инфекциясы болған кезде емдеу үшін 1 суппозиторийден (бір реттік доза, тәуліктік доза) қолдану керек.
Папилломавирусты инфекция және/немесе герпестік инфекциялар болған кезде бактериялық, зеңдік инфекциялармен бірге 1 суппозиторийден (бір реттік доза, тәуліктік доза) қолдану керек.
Балалар
ПРОТЕФЛАЗИД® препаратын суппозиторийлер түрінде қолдану балаларға зерттелмеген, сондықтан препаратты балаларға тағайындамаған жөн.
Қолдану тәсілі және дозалары.
Суппозиторийлерді вагинальді қолданады.
Қолдану жиілігі
I-ші және II-ші типті герпес вирустарынан туындаған генитальді ауруларды емдеу үшін тәулігіне 1 рет қолдану керек.
Қайталанатын герпестік инфекцияны, оның ішінде цитомегаловирусты инфекция және Эпштейн-Барр инфекциясы болған кезде емдеу үшін тәулігіне 1 рет қолдану қажет.
Папилломавирусты инфекция және/немесе бактериялық, зеңдік инфекциялармен бірге герпестік инфекциялар болған кезде тәулігіне 2 рет қолдану қажет.
Емдеу ұзақтығы
I-ші және II-ші типті герпес вирустарынан туындаған генитальді ауруларды емдеу үшін ауру симптомдары жойылғанға дейін 7-10 күн және одан да ұзағырақ қолдану керек.
Қайталанатын герпестік инфекцияны, оның ішінде цитомегаловирусты инфекция және Эпштейн-Барр инфекциясы болған кезде емдеу үшін 10 күн бойы қолдану қажет. Емдеу курсын 3 ай бойы (ай сайын 10 күннен) жүргізу керек.
Папилломавирусты инфекция және/немесе бактериялық, зеңдік инфекциялармен біргее герпестік инфекциялар болған кезде 14 күн бойы тәулігіне 2 рет 1 суппозиторийден қолдану қажет. Емдеу курсын 3 ай бойы (ай сайын 14 күннен) жүргізу керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Сипатталмаған. Артық дозалану пайда болған жағдайда одан әрі емдеуге қатысты дереу дәрігермен кеңесу қажет.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Қажеттілік жоқ.
Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау
Қажеттілік жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Емдеу дәрігердің бақылауымен жүзеге асырылады.
Қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда дәрігердің кеңесіне жүгіну керек.
Суппозиторийлерді гигиеналық процедуралардан кейін қолдану керек. Суппозиторийді пайдаланар алдында қорғаныш пластикалық қаптаманы алып тастау керек. Суппозиторийді қынапқа терең енгізеді. Суппозиторийді енгізгеннен кейін жатқан күйде кемінде 3 сағат болған және кемінде 8 сағат бойы жыныстық қатынасқа түспеген жөн. Емдеуді етеккірден кейін бірден бастау ұсынылады. Етеккір кезінде емдеуде үзіліс жасау керек.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жиілігі белгісіз:
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық реакциялар болуы мүмкін;
- препаратты қолданған кезде елеусіз жергілікті қышыну немесе шырышты қабықтың күйдіріп-ашуы мүмкін, олар өздігінен жоғалады және препаратты тоқтатуды қажет етпейді.
Аллергиялық немесе қандай да бір басқа жағымсыз реакцияларпайда болған жағдайда суппозиторийлерді қолдануды тоқтата тұру және ауруды емдеудің одан әрі тактикасына қатысты дәрігермен кеңесу қажет.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында:
белсенді зат - Неофлазид, қою экстрактісі* - 300 мг,
қосымша заттар: бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленгликоль-4000.
* - Протефлазид флавоноидтары, Түбірі селдірек шөбі (Herba Deschampsia caespitosa L.) және Жатаған айрауық шөбінен (Herba Calamagrostis epigeios L.) (кемінде 1,8 мг), этанол (96 %) (70 % аспайтын), полиэтиленгликоль - 400 (25 % аспайтын) қоспасынан (1:1) алынған.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Суппозиторийлер қоңыр-жасыл түсті, торпеда тәрізді пішінді. Біркелкі болуға тиіс. Ұзынша кескінінде дақтар болмауы керек, ауа өзегінің немесе шұңқыр тәрізді ойықтың болуына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден поливинилхлоридті үлбірден және/немесе поливинилхлорид-полиэтилен үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәлімет
«Экофарм» ҒӨК» ЖШҚ, Украина, 30070, Хмельницкий облысы, Шепетовский ауд., Улашановка ауылы, Шевченко к-сі, 116
Тел.: +38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96
Факс: +38-(044)-594-05-97
Электронды пошта: office@ecofarm.ua.
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Экофарм» ҒӨК» ЖШҚ, Украина, 04210, Киев қ., Оболонская набережная көш., 19 үй, 1 корпус
Тел.:+38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96
Факс: +38-(044)-594-05-97
Электронды пошта: office@ecofarm.ua.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Фармакод» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Алматы қ., Әуезов ауданы, Ақсай-4 ы/а, 52 үй, 11 кеңсе
Тел.: +7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64
Электронды пошта: office.pharmacode@gmail.com.