Простекс (10 мг, ЧАО БИОФАРМА)

Производитель: ЧАО БИОФАРМА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018514
Информация о регистрации в РК: 20.12.2011 - 20.12.2016

Инструкция

Торговое название

Простекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 10 мг

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции 10 мг,

вспомогательное вещество – глицин.

Описание

Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.

Код АТХ G04C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Как пептидный препарат, Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет.

ФармакодинамикаПростекс обладает специфическим органотропным действием на предстательную железу. При заболеваниях предстательной железы, препарат, как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние в отношении микрофлоры секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простекс нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

- хронический простатит, аденома предстательной железы

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы

- осложнения после операций на предстательной железе

- возрастные нарушения функций предстательной железы

- сексуальные расстройства (копулятивные дисфункции, мужское бесплодие)

Способ применения и дозы

Препарат применяют мужчинам в возрасте от 18 лет.

Простекс вводят внутримышечно. Содержимое ампулы или флакона растворяют ex tempore в 1-2 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, или 0,5% раствора новокаина (при растворении в новокаине следует учитывать возможность повышенной чувствительности к нему).

Препарат вводят ежедневно 1 раз в день по 1-2 ампулы. Курс лечения составляет 5-10 дней. Длительность курса определяется характером и

выраженностью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии. По показаниям возможны повторные курсы.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственным средствам

пептидной природы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать с препаратами, которые вызывают аллерги-ческие реакции.

Особые указания

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы.

Передозировка

Выраженные симптомы побочного действия, возможно увеличение уровня

аллергических реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мг препарата в ампулы стеклянные или в ампулы стеклянные с кольцом излома.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для вскрытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац) с перегородками или гофрированной, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. +38(044) 277-36-10, 275-91-50, 521-15-39

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С., Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.

г. Астана, ул. Бозинген д.8 aldokinakbar@mail.ru

Прикрепленные файлы

988163721477977155_ru.doc 44.5 кб
480713831477978321_kz.doc 49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники