Проинин

Проинин

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 50 мг/мл, 2 мл және 5 мл-ден

Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.

АТХ коды N07XX

– ми қанайналымының жедел бұзылулары

– бассүйек-ми жарақаты, бассүйек-ми жарақатының салдары

- дисциркуляторлы энцефалопатия

- вегетативті дистония синдромы

- шығу тегі атеросклероздық жеңіл когнитивті бұзылыстар

- невроздық және невроз тәрізді жағдайдағы үрейлі бұзылыстар

- жедел миокард инфарктінде (бірінші тәуліктен бастап) кешенді ем құрамында

- әртүрлі сатыдағы бастапқы ашық бұрышты глаукомада кешенді ем құрамында

- невроз тәрізді және вегетативті-қантамырлық бұзылыстар басым болатын алкоголизм кезіндегі абстиненттік синдромды басу

- психозға қарсы дәрілермен жедел уыттану

- құрсақ қуысының жедел іріңді-қабыну үдерістерінде (жедел некроздық панкреатит, перитонит) кешенді ем құрамында

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа және қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Жекелеген жағдайларда, әсіресе бронх демікпесі бар әрі сульфиттерге жоғары сезімталдыққа бейім пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары дамуы мүмкін.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Бензодиазепиндік анксиолитиктердің,  құрысуға қарсы  дәрілердің (карбамазепиннің), паркинсон ауруына қарсы дәрілердің (леводопаның)  әсерін күшейтеді. Этил спиртінің уытты әсерін төмендетеді.

Арнайы сақтандырулар

Жекелеген жағдайларда, әсіресе бронх демікпесі бар әрі сульфиттерге жоғары сезімталдыққа бейім пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары дамуы мүмкін.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету керек емес.

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі пациенттерде Проинин препаратын қабылдауға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдер мен бала емізетін әйелдерде Проинин препаратын қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қабылдау кезеңінде психофизикалық реакциялардың жылдамдығын талап ететін жұмыс (көлік құралдарын, механизмдерді басқару және т.б.) істегенде сақтық таныту керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Бір реттік доза 100 - 500 мг. Тәуліктік доза 500 - 1200 мг. Вена ішіне (сорғалатып немесе тамшылатып) немесе бұлшықет ішіне.

Ең жоғары бір реттік доза 500 мг. Ең жоғары тәуліктік доза 1200 мг. Енгізу әдісі мен жолы

Вена ішіне немесе бұлшықет ішіне (сорғалатып немесе тамшылатып). Инфузиялық енгізу тәсілінде препаратты 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісінде сұйылту керек. Сорғалатып баяу 5-7 минут бойы, тамшылатып – минутына 40-60 тамшы жылдамдықпен енгізеді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Қолдану сызбасы ауруға байланысты.

Ми қанайналымының жедел бұзылуларында Проинин препаратын алғашқы  10-14 күнде – вена ішіне тамшылатып 200 - 500 мг тәулігіне 2-4 рет, содан соң бұлшықет ішіне  200 - 250 мг тәулігіне 2 - 3 рет 2 апта бойы қолданады.

Бассүйек-ми жарақаты және бассүйек-ми жарақатының салдарында Проинин препаратын вена ішіне тамшылатып 200 - 500 мг-ден тәулігіне 2 - 4 рет 10 - 15 күн бойы қолданады.

Декомпенсация фазасындағы дисциркуляторлы энцефалопатия кезінде Проинин препаратын вена ішіне сорғалатып немесе тамшылатып 200-500 мг дозада тәулігіне 1-2 рет 14 күн бойы тағайындаған жөн. Содан соң кейінгі 2 апта бойы бұлшықет ішіне тәулігіне 100 - 250 мг-ден.

Дисциркуляторлы энцефалопатияның курстық профилактикасы үшін Проинин препаратын бұлшықет ішіне 200-250 мг дозада тәулігіне 2 рет 10-14 күн бойы енгізеді.

Егде жастағы науқастардағы жеңіл когнитивті бұзылуларда және үрейленуге байланысты бұзылыстарда Проинин препаратын бұлшықет ішіне 100-300 мг тәуліктік дозада 14-30 күн бойы қолданады.

Жедел миокард инфарктінде кешенді ем құрамында Проинин препаратын нитраттар, бета-адреноблокаторлар, ангиотензинөзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері, тромболитиктер, антикоагулянтты және антиагрегантты дәрілер, сондай-ақ көрсетілімдер бойынша симптоматикалық дәрілерді қамтитын миокард инфарктісін дәстүрлі емдеу аясында вена ішіне немесе бұлшықет ішіне 14 тәулік бойы енгізеді. Алғашқы 5 тәулікте ең жоғары әсеріне қол жеткізу үшін Проинин препаратын мүмкіндігінше вена ішіне енгізген дұрыс, одан кейінгі 9 тәулікте Проинин препаратын бұлшықет ішіне енгізуге болады. Препарат 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5 % декстроза ерітіндісінде  (глюкоза) 30 - 90 мин бойы 100 - 150 мл көлемінде вена ішіне тамшылатып, баяу (жағымсыз әсерлерін болдырмас үшін) енгізіледі. Қажет болғанда препаратты ұзақтығы кем дегенде 5 минут болатындай, баяу сорғалатып енгізуге болады.

Препарат (вена ішіне немесе бұлшықет ішіне) тәулігіне 3 рет әрбір 8 сағат сайын енгізіледі. Тәуліктік емдік дозасы дене салмағының әр кг тәулігіне 6-9 мг, бір реттік доза – дене салмағының әр кг 2-3 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг, бір реттік доза - 250 мг аспауы тиіс.

Әртүрлі сатыдағы ашық бұрышты глаукома кезінде кешенді ем құрамында Проинин препаратын бұлшықет ішіне тәулігіне 100-300 мг-ден, тәулігіне 1-3 рет 14 күн бойы енгізеді.

Абстиненттік алкогольдік синдром кезінде Проинин препаратын 200-500 мг дозада вена ішіне тамшылатып немесе бұлшықет ішіне тәулігіне 2-3 рет 5-7 күн бойы енгізеді.

Психозға қарсы дәрілермен жедел уыттанған кезде Проинин препаратын вена ішіне тәулігіне 200-500 мг дозада 7-14   күн бойы енгізеді.

Құрсақ қуысының жедел іріңді–қабыну үдерістерінде (жедел некроздық панкреатит, перитонит) Проинин препаратын операцияның алдындағы және операциядан кейінгі тәуліктерде тағайындалады. Енгізілетін дозалар аурудың формасына және ауырлығына қарай, үдерістің таралғандығына, клиникалық ағымының нұсқаларына байланысты болады. Препаратты тоқтату біртіндеп, тек тұрақты оң клиникалық-зертханалық әсерден кейін ғана  жүргізілуі тиіс.

Жедел ісінумен (интерстициальді) панкреатит кезінде  Проинин препаратын  200-500 мг-ден күніне 3 рет, вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде) және бұлшықет ішіне тағайындайды.

Ауырлығы жеңіл дәрежеде некроздық панкреатит – 100-200 мг-ден күніне 3 рет вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде) және бұлшықет ішіне.

Ауырлығы орташа дәрежеде –  200 мг-ден күніне  3 рет,  вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде)   тағайындалады.

Ауыр ағым – алғашқы тәулікте 800 мг пульс-дозада, екі рет енгізу режимінде; бұдан әрі тәуліктік дозаны біртіндеп төмендете отырып, 200-500 мг-ден күніне 2 рет.

Өте ауыр ағым – бастапқы дозада панкреатогенді шоктың байқалуы тұрақты басылғанға дейін тәулігіне 800 мг-ден, жағдай тұрақтанған соң 300-500 мг-ден күніне 2 рет тәуліктік дозаны біртіндеп төмендете отырып, вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде) енгізеді.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емі: препараттың төмен уыттылығына байланысты артық дозалануы екіталай. Емдеу әдетте, талап етілмейді, - симптомдар тәулік ішінде өздігінен кетеді. Айқын көріністер кезінде демеуші және симптоматикалық ем жүргізіледі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін кеңес алу үшін медицина қызметкеріне немесе емдеуші дәрігерге жүгіну ұсынылады.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Өте сирек:

– анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну, есекжем

- ұйқышылдық

– бас ауыруы, бас айналуы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімдік сипатқа ие)

– АҚ төмендеуі, АҚ жоғарылауы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімді сипатқа ие)

– құрғақ жөтел, тамақтың жыбырлап ашуы, кеуде қуысындағы жайсыздық, тыныс алудың қиындауы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімді сипатқа ие)

– ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, жағымсыз иісті сезіну, ауызда металл дәмінің шығуы

- қышыну, бөртпе, гиперемия

– ысынуды сезіну

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында:

белсенді зат - этилметилгидроксипиридин сукцинаты - 50 мг,

қосымша заттар: натрий дисульфиті (натрий пиросульфиті), инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз немесе ашық-сары түсті сұйықтық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 немесе 5 мл-ден бейтарап шыны ампулаларда.

10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Жарықтан қорғалған жерде, 2 ºС -ден 25 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Новосибхимфарм» АҚ

630028, Ресей, Новосібір қ.,

Декабристер к-сі, 275

тел. (383) 363-32-44;

факс (383) 363-32-55.

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Новосибхимфарм» АҚ

630028, Ресей, Новосібір қ.,

Декабристер к-сі, 275

тел. (383) 363-32-44;

факс (383) 363-32-55.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«PharmEx» ЖК, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Таугүл 3 ш.а., Сейітов к-сі 9.

Тел./факс + 7 777 916 06 28, Е-mail: info@pharmex.kz