Полькодерм ТЦ

МНН: Тетрациклин, Триамцинолон
Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Триамцинолон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021532
Период регистрации: 22.07.2015 - 22.07.2020

Инструкция

Торговое название

ПОЛЬКОДЕРМ ТЦ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения, (23.12 мг + 0.58 мг)/г, 17.3 г

Состав на 1 баллон

активные вещества: тетрациклина гидрохлорида 400.00 мг, триамцинолона ацетонида 10.00 мг

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

Описание

Однородная суспензия от желтого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками

Глюкокортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с антибиотиками. Триамцинолон в комбинации с антибиотиками.

Код АТХ D07CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тетрациклин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не проникает в кровь. В случае применения препарата на пораненную, поврежденную кожу, тетрациклин проникает в кровь и может вызывать системное побочное действие.

Триамцинолон, применяемый местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровь. Воспалительный процесс и (или) другие заболевания кожи ускоряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолона через кожу. После проникновения в кровь, триамцинолон подвергается метаболизму в печени, а затем выводится почками.

Фармакодинамика

Полькодерм ТЦ является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин – является антибиотиком широкого спектра действия.

Триамцинолон – является умеренно активным кортикостероидом, обладающим противовоспалительным, противозудным и сосудосужающим действием.

Полькодерм ТЦ действует на бактерии, чувствительные к тетрациклину. Уменьшает эритему и зуд.

Показания к применению

Местное лечение воспалительных процессов кожи, осложненных инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к тетрациклинам, когда необходимо противовоспалительное и противозудное лечение, таких как:

  • аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией

  • ожоги и отморожения I степени

  • трофическая язва голени.

Способ применения и дозы

Препарат Полькодерм ТЦ следует применять в соответствии с указаниями врача.

Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).

Взрослые

Пораженные участки кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, с расстояния от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд.

Применять от 2 до 3 раз в сутки, в одинаковых промежутках времени.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

После каждого нанесения препарата, необходимо

тщательно помыть руки водой и мылом.

Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Продолжительность лечения

Средняя продолжительность лечения 5-10 дней. Если препарат не был применен в назначенное время, а времени до очередного применения препарата еще достаточно много, необходимо применить препарат как можно быстрее и продолжать регулярное применение препарата в соответствии с рекомендациями врача.

Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные действия

Отсутствуют подробные данные о частоте побочных действий [не известны (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)].

  • Триамцинолон – стероидный компонент препарата, может приводить к появлению местных нежелательных действий, таких как:

жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ рта, мацерация кожи, акнеподобная сыпь, растяжения кожи, потница, сыпь, гипертрихоз (чрезмерный волосяной покров), депигментация кожи (пигментные изменения кожи), вторичные кожные инфекции и фолликулит; при длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи, триамцинолон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные действия, типичные для кортикостероидов. У детей, кроме того, могут дополнительно возникнуть нарушения роста и развития

  • Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, кожные реакции повышенной чувствительности к свету, приводить к росту грибов или устойчивых штаммов бактерий

  • длительное применение препарата на коже лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов

Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность на тетрациклин, триамцинолон или на какое-либо вещество, входящее в состав препарата

- вирусные, грибковые или туберкулезные кожные заболевания

- новообразования кожи или предраковые состояния

- акне обыкновенное или розовое

- воспаление кожи вокруг губ рта, в области заднепроходного отверстия и половых органов

- сифилис (кожные проявления)

- дети до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Во время лечения не следует одновременно местно применять другие препараты, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации препарата и вызвать раздражение кожи. Длительное применение препарата, одновременно с препаратами, оказывающими действие на костную ткань, может усиливать токсичность тетрациклина.

Особые указания

  • Препарат Полькодерм ТЦ предназначен исключительно для применения на кожу. Следует защищать слизистые оболочки от контакта с препаратом.

  • Защищать глаза от попадания препарата. В случае контакта препарата с глазами, необходимо их тщательно промыть теплой водой

  • Не вдыхать распыленное вещество.

  • Если в месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, необходимо обратится к врачу.

  • Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препарат на коже лица.

  • Не бинтовать поверхность кожи, на которую нанесен препарат, и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной (тугой) повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие тетрациклина или триамцинолона.

  • Триамцинолон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммунсупрессивное действие (снижать устойчивость организма). Поэтому во время применения препарата, пациент должен избегать заражения вирусными инфекциями (ветряная оспа, корь).

  • Препарат не следует применять длительное время или на обширных участках кожи, или на ранах, так как существует риск развития системного нежелательного действия тетрациклина и (или) триамцинолона.

  • Триамцинолон, стероидный компонент препарата, может проникать в кровь и вызывать системное действие, включая угнетение системы гипоталамус – гипофиз - надпочечники (в том числе проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, повышение концентрации сахара в крови).

В случае появления системных симптомов побочного действия триамцинолона, необходимо обратиться к врачу.

  • Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного ультрафиолетового света (например, солярий). Из-за присутствия в препарате тетрациклина, могут появиться кожные аллергические симптомы (фотодерматит).

  • Длительное применение препарата может приводить к росту грибов или штаммов бактерий устойчивых к тетрациклину, а также к аллергии на тетрациклин.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями устойчивыми к тетрациклину или грибами, врач должен назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в педиатрии

Препарат не следует применять у детей до 18 лет.

В виду возможности системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона.

У детей соотношение поверхности тела к массе тела больше чем у взрослых, поэтому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гипоталамус–гипофиз–надпочечники (например, синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение кортикостероидов может нарушать рост и развитие детей.

Беременность и период лактации

Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Препарат Полькодерм ТЦ предназначен исключительно для наружного применения, не для приема внутрь.

В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи.

Особые указания

В случае хронического отравления кортикостероидом рекомендуется постепенно прекратить применение препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 17.3 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Прочая информация

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ. БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!

Срок хранения

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,

Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Прикрепленные файлы

399775801477976409_ru.doc 85.5 кб
392502961477977608_kz.doc 104.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники