Пантокальцин® (500 мг) (Гопантеновая кислота)

Пантокальцин®

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 500 мг

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ: N06BX

– когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах

– в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых

– церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)

– экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)

– последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)

– для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)

– эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)

– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания

– расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы

– детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек

• выраженные изменения картины крови

• период беременности (I триместр) и кормления грудью

• детский возраст до 4-х лет

Необходимые меры предосторожности при применении

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не применяется в детском возрасте до 4-х лет.

Во время беременности или лактации

Не применяется во время беременности (I триместр) и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3г, для детей - 0,75-3 г.

Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г.

Детям, при задержке речевого развития: по 0,5 г.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г, детям - по 0,25-0,5 г.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 0,5-1 г.

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 1,5-3 г.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг).

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г.

Детям дозировки назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Метод и путь введения

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Частота применения с указанием времени приема

Детям, при умственной отсталости: 4-6 раз в день.

Детям, при задержке речевого развития: 3-4 раза в день.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым 3 раза в день, детям - 3-4 раза в день.

При эпилепсии: детям 3-4 раза в день, взрослым 3-4 раза в день, ежедневно.

При гиперкинезах (тиках): детям 3-6 раз в день, взрослым суточную дозу можно разделить на 2-3 приема.

При расстройствах мочеиспускания: 2-3 раза в день.

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 3 раза в день.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Длительность лечения

Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев.

Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Детям, при умственной отсталости: длительность курса лечения 3 месяца.

Детям, при задержке речевого развития: длительность курса лечения 2-3 месяца.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): длительность курса лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии: в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): длительность курса лечения у детей 1-4 месяца, у взрослых - 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания

Очень редко:

- нарушения сна

- сонливость

- шум в голове

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество – гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты), 500 мг,

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106

Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес: asia@valentapharm.com