Пантенол

Пантенол

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка

Пена для наружного применения, 4,63%

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

код АТХ D03AX03

• нарушение целостности кожного покрова, вызванные механическими, химическими, температурными факторами или после хирургических вмешательств;

• ожоги различного происхождения, в том числе солнечные и термические;

• царапины, ссадины, раны, пролежни;

• воспалительные процессы на коже: буллезный и пузырчатый дерматиты, опрелости, фурункулы, трофические язвы нижних конечностей;

• асептические послеоперационные раны;

• плохо приживающиеся кожные трансплантаты;

• у кормящих матерей: профилактика и лечение трещин и воспаления сосков молочных желез;

• уход за грудными детьми: профилактика и лечение опрелостей у грудных детей, активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, эритемы от пеленок.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами для наружного применения не известны.

Одновременное использование презервативов и пены декспантенол, наносимой в области гениталий или в анальной области, может ухудшить эффективность презервативов, поскольку их прочность на растяжение может уменьшиться из-за содержащегося парафина.

Специальные предупреждения

Перед применением необходимо тщательно встряхнуть флакон.

Баллончик находится под давлением. Оберегать от попадания прямых солнечных лучей и температуры свыше 50 °С. После окончания применения баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать. Не распылять вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдали от источников воспламенения, оберегать баллончик от ударов и падений.

Следует избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза их следует промыть водой. Препарат не следует наносить на гнойные раны и трофические язвы, где имеется обильная гнойная экссудация.

Лечение плохо заживающих кожных трансплантатов и трофических язв проводится под наблюдением врача.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой или бронхолегочными заболеваниями, не следует вдыхать пары распылителя, поскольку это может привести к раздражению слизистых оболочек и даже способствовать запуску приступа бронхиальной астмы.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, что может приводить к местным кожным реакциям.

Во время беременности или лактации

Беременность

Данные о применении декспантенола у беременных отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не свидетельствуют о прямых или косвенных вредных воздействиях в том, что касается репродуктивной токсичности.

Кормление грудью

Пантотенат проникает через плаценту посредством активного транспорта и выводится в грудное молоко пропорционально его поступлению в организм.

Фертильность

Данные о влиянии декспантенола на фертильность человека отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Дети

Детям следует применять препарат под наблюдением взрослых.

Грудным детям препарат наносят после каждой смены белья или водной процедуры.

Пожилые

Ограничений по применению у людей пожилого возраста не существует.

Период грудного вскармливания

Кормящим матерям рекомендовано наносить препарат на поверхность соска после каждого кормления грудью.

Метод и путь введения

Пантенол применяется наружно, один или несколько раз в сутки путем распыления (удерживая флакон вертикально), с расстояния 10-20 см так, чтобы вся поврежденная поверхность была покрыта пеной. Перед каждым применением необходимо энергично встряхнуть флакон. Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка при рекомендованном использовании пены декспантенол не ожидается. Маловероятно, что токсическое действие может быть вызвано случайным проглатыванием больших количеств пены декспантенола. Лечение потенциального желудочно-кишечного раздражения должно быть симптоматическим.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратится к врачу для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно

• аллергический контактный дерматит

• зуд или сыпь

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Состав на 100 г, в граммах

активное вещество- декспантенол 4,63 г.

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (тип А), эмульгирующий, воск легкий жидкий (2-этилгексил лаурат), парафин легкий жидкий, надуксусная кислота1, 5.5 бар пропеллент2, вода очищенная.

1 Состав на 100 г: кислота надуксусная - 36.9 г, водорода пероксид - 14.8 г, кислота уксусная - 18.0 г, вода - 30.3 г

2 Состав на 100 г: пропан - 45.0 г, бутан - 52.0 г, изобутан - 3.0 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белая пена со слабым кислым запахом.

По 130 г препарата помещают в баллон алюминиевый с внутренним покрытием, снабженный несменным клапаном с распылительной насадкой, длинной погружной трубкой, сопловой насадкой и колпачком.

По одному баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25◦С.

Хранить вдали от источников воспламенения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ASM Aerosol-Service AG

Industriestrasse 11, CH-4313 Мёлин, Швейцария

Тел./Факс: +41 61 855 67 67

Электронная почта: info@aerosol-service.com

Ответственный за выпуск серии

Dr. Gerhard Mann Chem.- pharm Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Берлин, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

OOO «Бауш Хелс»

Российская Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,

Тел./ факс: +7 495 510 2879

Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бауш Хелс»

Республика Казахстан, A26T9G0, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5

Телефон.: + 7 727 3 111 516, факс.: +7 727 3 111 517

Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com