Панаджезик

Панаджезик

Нефопам

Раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество – нефопама гидрохлорида 20,000 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода для инъекций, азот (инертный газ).

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анальгетики - антипиретики прочие. Нефопам.

Код АТХ N02BG06

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 1,5 часа после внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет 73%. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 4 часа. Интенсивно метоболизируется и выводится в основном почками. Менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде и примерно 8% с фекалиями.

Фармакодинамика

Панаджезик является ненаркотическим анальгетиком центрального действия, который полностью, структурно отличается от других анальгетиков, таких как морфин, кодеин, пентазоцин и пропоксифен.

В отличие от наркотических средств, Панаджезик не вызывает угнетения дыхания. По данным клинических исследований привыкания к препарату Панаджезик отсутствуют.

Купирование острой и хронической боли, включая боль послеоперационный период, зубную боль, мышечноскелетную боль, острую боль травматического генеза и боль, связанная с онкологическими заболеваниями.

Взрослые

Внутримышечно однократно вводят 20 мг (1 мл) препарата Панаджезик. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Для премедикации внутримышечно за 15–20 мин до оперативного вмешательства или болезненной процедуры вводят 20 мг препарата. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Пациенты пожилого возраста

Возможно потребуется уменьшение дозы в следствие замедленного метаболизма. У таких пациентов часто более выражены побочные эффекты со стороны ЦНС. Некоторые случаи галлюцинации и спутанность сознания были зарегистрированы в этой возрастной группе.

Дети

Отсутствуют клинические данные по применению у детей в возрасте до 12 лет.

Методика введения

При выполнении инъекции препарата Панаджезик пациент всегда должен находиться в положении лежа. После введения препарата пациент должен оставаться в положении лежа 15-20 минут. Подниматься из горизонтального положения больной должен очень медленно.

Побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: "очень часто" –  1/10, "часто" – от 1/100 до  1/10, "нечасто" – от  1/1000 до  1/100, "редко" – от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" –  1/10000, "неизвестно" (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Часто (≥1/100, <1/10)

- отек Квинке, аллергические реакции

- озадаченность, галлюцинации

- повышенная возбудимость, предобморочное состояние, парестезия,

судороги, головокружение, тремор

- тошнота, расстройство ЖКТ (в том числе боли в области живота и диарея), сухость во рту

- пониженное артериальное давление, обморок

- учащенное сердцебиение

- задержка мочи

Нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100)

- сонливость, бессонница

- головная боль

- нечеткость зрения

- рвота

- тахикардия

- потливость

Неизвестно

- спутанность сознания

- кома

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- пациентам с судорожными проявлениями или наличием судорог в анамнезе

- пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы

- задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы

- острая глаукома

- беременность

- период лактации

- детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных)

Необходимо соблюдать осторожность при применении нефопама в сочетании с трициклическими антидепрессантами.

Побочные эффекты нефопама могут усиливаться при одновременном применении препаратов, обладающих антихолинергическим или симпатомиметическим действием.

Не следует применять препарат при лечении инфаркта миакарда, так как недостаточен клинический опыт использования нефопама у пациентов с инфарктом миокарда.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью могут быть нарушены метаболизм и выведение нефопама.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с риском задержки мочи.

На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Препарат Панаджезик содержит пропиленгликоль, который может привести к алкогольным симптомам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Симптомы: судороги, галлюцинации, повышенная возбудимость, тахикардия.

Лечение: необходимо проведение симптоматического лечения, контроль дыхательной и сердечно-сосудистой системы в условиях стационара.

По 1 мл препарата помещают в стеклянные ампулы оранжевого цвета (тип I ЕФ*) вместимостью 2 мл.

По 5 ампул помещают в поддоны из поливинилхлорида, покрытые полиэтиленовой пленкой.

По 1 поддону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/Упаковщик

«Медокеми Лтд», Кипр

48 Iapetou Street Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus (Europe).

Держатель регистрационного удостоверения

«Медокеми Лтд», Кипр

1-10 Constantinoupoleos street, 3011, Limassol, Cyprus (Europe).

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство “Медокеми Лтд” в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Казыбек Би 41, здание «А», офис 1. тел/факс: 8 (727) 3 21-05-05

E-mail: kazakhstan@medochemie.com