Офтофеназол
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Офтофеназол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные (5 мг + 0.25 мг)/мл, 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества – антазолина сульфат 5.00 мг, нафазолина нитрат 0.25 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота борная, бензалкония хлорид раствор, натрия гидроксид раствор 10% (для корректировки рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.
Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ S01GA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 минут после момента местного применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, вызывая системную реакцию, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Появление системного действия антазолина маловероятно.
Фармакодинамика
Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное вещество – антазолин и -адреномиметическое средство – нафазолин.
Антазолин является антагонистом H1-рецептора 1 поколения. Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат ослабляет такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.
Нафазолин стимулирует -адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления.
Показания к применению
-
острый, сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит
-
при раздражении конъюнктивы, вызванном применением контактных линз, воздействием солнца, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и т.п.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться наконечником капельницы к глазу либо другим поверхностям, поскольку это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед закапыванием препарата следует тщательно вымыть руки. Снять колпачок и закапать препарат в глаз (глаза). Если капля не попала в глаз, следует выдавить следующую. Осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на угол нижнего века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.
Взрослые и дети старше 8 лет: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без рекомендации врача.
Побочные действия
-
жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение конъюнктивы
Редко
-
сонливость, вялость, тахикардия, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота
Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
-
повышенная чувствительность к адреномиметическим средствам
-
закрытоугольная глаукома
-
беременность и в период лактации
-
детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, применяемыми в числе прочего при депрессии) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок.
У пациентов с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов.
Не показано применение препарата в течение более чем 5 дней или чаще чем через каждые 3 часа ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать временное расстройство зрения, поэтому должен с осторожностью применяться у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механические устройства.
Передозировка
Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата может привести к торможению в центральной нервной системе, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы
Тел.: +7 (727) 269 54 59; электронный адрес: reg@adalan.kz