Офтагель® (гель глазной, 0.25%, Лаборатуар Юнитер)

МНН: Карбомер
Производитель: Лаборатуар Юнитер
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019459
Информация о регистрации в РК: 10.12.2012 - 10.12.2017

Инструкция

Торговое название

Офтагель®

Международное непатентованное название

Карбомер

Лекарственная форма

Гель глазной 0,25%, 0,5 г

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество – карбомера (Карбопол 947 Р NF) - 0,250,

вспомогательные вещества: сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, тригидрат, спирт поливиниловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата проникновение через роговицу маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

Фармакодинамика

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой

высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер

увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку

на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт искусственной слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Показания к применению

- сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся

синдромом «сухого глаза»

Способ применения и дозы

1 капля препарата Офтагель® 1- 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком

пипетки.

Курс лечения устанавливается индивидуально.

Тюбик-капельница предназначена только для одноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть утилизирован немедленно после использования.

Побочные действия

Сразу после закапывания:

- преходящее затуманивание зрения

- кратковременное ощущение жжения

- местное раздражение глаз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Особые указания

При назначении более одного вида глазных капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не

изучена.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.

Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими

устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью

восстановится.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 г препарата помещают в прозрачную тюбик-капельницу для одноразового применения из полиэтилена низкой плотности. Полоски по 10 тюбик-капельниц помещают в ламинированные пакеты. По 3 ламинированных пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в ламинированном пакете при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

«Лаборатуар Юнитер», Франция

Зи де ла Гири, 50211 Кутанс Седекс, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Сантен», Финляндия

Наименование и страна организации-упаковщика

«Лаборатуар Юнитер», Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Cантен» в Казахстане

г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56

Номер телефона – 250-39-17

Номер факса - 250-39-17

Адрес электронной почты: atlana_kz@rambler.ru

Прикрепленные файлы

765756651477976964_ru.doc 46 кб
803252991477978120_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники