Отривин® (Спрей назальный дозированный)

МНН: Ксилометазолин
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014864
Информация о регистрации в РК: 03.12.2014 - 03.12.2019

Инструкция

Торговое название

Отривин®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0,1 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофoсфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антикогестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- oстрый аллергический ринит

- поллиноз

- синусит

- евстахиит

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочные действия

Часто:

- головная боль

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция

Редко

- реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд)

- отек слизистой оболочки носа

- нарушение зрения

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- тошнота

- бессонница

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью – при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами

Особые указания

Отривин®, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Нет достаточных данных о действии Отривина® на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Отривин® в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, спутанность сознания.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата во флаконе из поливинилпирролидона, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: (727) 258-33-03

e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com

Прикрепленные файлы

433794371477976590_ru.doc 45 кб
257524921477977745_kz.doc 55.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники