Отривин® (0,05%) капли

МНН: Ксилометазолин
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014866
Информация о регистрации в РК: 25.12.2019 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Отривин®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Капли назальные для детей 0,05 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия фoсфат однозамещенный, натрия фoсфат двузамещенный, натрия хлорид, натрия эдетеат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- oстрый аллергический ринит

- поллиноз

- синусит

- евстахиит

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

детям с 1 года до 5 лет - по 1 капле в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки с интервалом 8-10 часов.

детям с 6 до 11 лет - по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раз в сутки с интервалом 8-10 часов.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочное действие

Часто

- головная боль

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция

Редко

- реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд)

- отек слизистой оболочки носа

- нарушение зрения

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- тошнота

- бессонница

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- детский возраст до 1 года

- беременность и период лактации

С осторожностью – при сахарном диабете.

 

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами

Особые указания

Отривин®, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, спутанность сознания.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Капли назальные 0,05% для детей - по 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

тел. (727) 258-33-03

e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com

 

 

 

 

Прикрепленные файлы

627777611477976571_ru.doc 49.5 кб
809222021477977726_kz.doc 52 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники