Оптинол®, капли глазные, 0.21 %, 10 мл
Инструкция
- русский
- қазақша
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг»
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «28» октября 2019 г. № N024435
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Оптинол®
Капли глазные, 0.21 %, 0.4 %, 10 мл
Состав и описание изделия
В одном флаконе содержится:
Натрия гиалуронат – 0.21 % (для формы - Оптинол®, капли глазные, 0.21 %), 0.4 % (для формы - Оптинол®, капли глазные, 0.4 %)
Натрия хлорид – 0.83 %
Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.07 %
Динатрия гидрофосфат безводный – 0.11 %
Вода очищенная - до 100.0 %.
Не содержит консервантов. Стерильно.
Оптинол® – прозрачный, бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор, содержащий натрия гиалуронат, который обеспечивает увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Оптинол® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
---------------------------------------------------------
* ИНФОРМАЦИЯ ПАРТНЕРОВ "МЕДЭЛЕМЕНТ"
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак ® Всплеск для интенсивного и длительного увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы)
- Препарат применяется при выраженной "сухости глаз", вызванной образом жизни и воздействием факторов окружающей среды, таких как длительная работа за компьютером и, как следствие, редкое моргание, пребывание в помещении с кондиционированным воздухом, сигаретный дым, сильный ветер.
- Препарат применяется при выраженной "сухости глаз", вызванной системными заболеваниями, оперативными вмешательствами на глазу или приемом некоторых лекарственных препаратов, таких как противозачаточные средства, антигистаминные препараты, бета-блокаторы, спазмолитики, диуретики.
- Для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз.
---------------------------------------------------------
Область применения
Оптинол®, капли глазные:
- устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела
- устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
- устраняет светобоязнь
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов)
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста
- используются после хирургических операций (после консультации с врачом)
Оптинол®, капли глазные 0.21 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени.
Оптинол®, капли глазные 0.4 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.
Механизм действия
Натрия гиалуронат входит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика натрия гиалуроната — высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду.
Оптинол®, капли глазные, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.
Способ применения
По 1–2 капли в глаз (по мере необходимости).
Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.
Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту раствора от загрязнения даже в открытом состоянии.
Оптинол®, капли глазные, 0.21 % можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы.
При использовании капель Оптинол®, капли глазные, 0.4 % рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.
Указания по применению
-
Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона (рис. 1).
-
Положите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).
-
Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли. Не отрезайте кончик флакона (рис. 3).
-
Запрокиньте голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон
-
вверх дном. Старайтесь избегать контакта кончика флакона с пальцами, поверхностью глаза или линзами.
-
Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря запатентованному механизму, которым оснащен флакон, из капельницы при каждом нажатии выделяется ровно одна капля (рис. 4).
-
Медленно закройте глаза, чтобы раствор равномерно распределился по всему глазу.
-
Повторите процедуру для второго глаза.
-
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены
Противопоказания для применения
Отсутствуют
Меры предосторожности (безопасности)
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению медицинского изделия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком и капельным дозатором 3К®. "Безвакуумный" капельный дозатор 3К® позволяет дозировать раствор без использования консервантов, обеспечивая микробиологическую чистоту за счет специальных компонентов, сокращающих число микроорганизмов.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.
Стерильно.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
Технический файл производителя PhD000917_1.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел:. +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru