Олопат
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Олопат
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная форма
Капли глазные, 1 мг/мл - 5 мл
Состав
5 мл препарата содержит
активное вещество – олопатадина гидрохлорид 1.11 мг (эквивалентного 1.0 мг олопатадину),вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, 1 М раствор кислота хлороводородной или 1 М раствор натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоаллергические препараты.
Код АТС S01GX09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками 60-70% - в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает противоаллергическое действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Показания к применению
- аллергические конъюнктивиты
Способ применения и дозы
По 1 капле 2 раза в день в конъюнктивальный мешок. Перед применением встряхнуть флакон. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения
- жжение и боль в глазах, слезотечение
- ощущение инородного тела в глазу
- гиперемия конъюнктивы
- кератит, ирит
-припухлость век В 0,1-1% случаев отмечаются:
- слабость, головная боль, головокружение
- тошнота, изменение вкуса - фарингит
- ринит, синусит
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Особые указания
Олопат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.
Беременность и период лактации
Олопат можно назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск. Олопат не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона срок хранения 28 дней
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия
г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,
тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222
e-mail: www.jamjoompharma.com
Владелец регистрационного удостоверения
«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби,
15 ПФЦ "Нурлы Тау", блок 4"В", офис №18.
Тел.: 8 (727) 311- 13 - 09
Факс: 8 (727) 311- 13- 08
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com