Нумета G16E

Нумета G16E

Жоқ

Инфузияға арналған эмульсия

Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. Вена ішіне енгізуге арналған ерітінділер. Парентеральді қоректендіруге арналған препараттар. Парентеральді қоректендіруге арналған біріктірілген препараттар.

АТХ коды: В05ВА10

Пероральді немесе энтеральді қоректендіру мүмкін болмағанда, жеткіліксіз болғанда немесе қарсы көрсетілімде болғанда мерзіміне жетіп туылған нәрестелерді және 2 жасқа дейінгі балаларды парентеральді қоректендіруге арналған.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

2КК қоспасы түріндегі Нумета G16E препараты үшін мынадай қарсы көрсетілімдер бар:

• Жұмыртқа, соя, жер жаңғақ ақуыздарына, препараттың кез келген белсенді немесе қосымша затына немесе қаптаманың компонентіне жоғары сезімталдық

• Амин қышқылдары метаболизмінің туа біткен бұзылулары

• Қан плазмасындағы натрий, калий, магний, кальций және/немесе фосфордың патологиялық жоғары концентрациялары

• Жекелеген инфузиялық жүйелер пайдаланылса да жаңа туған нәрестелерде (≤28 күн) цефтриаксонды бір мезгілде енгізу (жаңа туған нәрестенің қан арнасында өлімге әкелетін цефтриаксонның кальций тұзының преципитациялау қаупі).

• Ауыр гипергликемия

3КК қоспасы түріндегі Нумета G16E препаратын (липидтерді қосқан жағдайда) қолдану мына клиникалық жағдайларда:

• Ауыр гиперлипидемия немесе гипертриглицеридемиямен сипатталатын липид алмасуының күрделі бұзылулары.

Сақтықпен: өкпе ісінуі немесе жүрек жеткіліксіздігі бар; бүйрек жеткіліксіздігі бар; холестазды қоса, бауырдың ауыр жеткіліксіздігі немесе бауыр ферменттерінің деңгейі артуы бар; липидтер метаболизмінің бұзылулары бар; қан ұйығыштығының ауыр бұзылулары бар пациенттерге.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Алынатын қоспаның үйлесімдігі мен тұрақтылығына (әсіресе, липидтердің липидтік эмульсиясының тұрақтылығында) алдын ала қол жеткізбей контейнердің үш камерасының біріне немесе аралықтарды ашқаннан кейінгі алынған ерітінді/эмульсияға басқа дәрілік препараттарды немесе нутриенттерді қосуға болмайды.

Венаішілік парентеральді қоректендіруге арналған ерітінділерге, әсіресе микроэлементтер және/немесе дәрумендер қосылған жарықтың әсері асқын тотықтар мен басқа да ыдырау өнімдерінің пайда болуына әкелуі мүмкін. 2 жасқа дейінгі балаларда Нумета G16Е препаратын қолданған кезде енгізу аяқталғанға дейін қоршаған жарықтан қорғау керек.

Емдеудің бүкіл кезеңі бойы магний деңгейін, қан сарысуындағы осмолярлығын, қан сарысуындағы триглицеридтерді, қышқыл-негізгі тепе-теңдікті, қандағы глюкоза концентрациясын, бауыр мен бүйрек функциясын қоса су-электролитті теңгерімді, тромбоциттерді және коагулограмма көрсеткіштерін қоса, қанның жалпы талдауына тұрақты мониторинг жүргізіп отыру керек.

Пациенттің тұрақсыз жағдайында (мысалы, жарақаттан кейінгі ауыр жағдайларда, орын басқан қант диабетінде, жедел фазадағы алғаш-қантамырлы шокта, жедел сатыдағы миокард инфарктісінде, ауыр метаболизмдік ацидозда, ауыр сепсисте және гиперосмолярлы комада) Нумета G16E препаратын енгізу пациенттің клиникалық қажеттіліктеріне қарай мұқият бақыланып, түзетілуі қажет.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұзылулар

Өкпе немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Су теңгеріміне мұқият мониторинг жүргізу қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Магний деңгейін анықтауды қоса, су-электролитті теңгеріміне мұқият бақылау жасау қажет. Су-электролитті теңгерімнің айқын бұзылулары, сұйықпен маңызды жүктелуі және ауыр метаболиздік бұзылулар инфузия басталғанға дейін түзетілуі қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Холестазды қоса, бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде немесе бауыр ферменттері деңгейі артқан кезде сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясын бақылау керек.

Эндокринді жүйе және зат алмасу тарапынан бұзылулар

Енгізілген нутриенттердің мөлшері пациенттердің қажеттіктеріне сәйкес болмаса немесе осы қоректендіруші заттың метаболизмдік сыйымдылығы дәл бағаланбаса метаболизмдік асқынулар дамуы мүмкін. Метаболизмдік жағымсыз емес әсерлер нутриенттерді жеткіліксіз мөлшерде немесе шамадан тыс мөлшерде немесе қоспаның құрамы пациенттің ерекше қажеттіктеріне сәйкес келмеген жағдайда дамуы мүмкін.

Қан сарысуындағы триглицеридтердің концентрациясын және организмің липидтерді метаболиздеу қабілетіне тексеру жүргізу керек. Егер липидтердің метаболизмі бұзылуына күмәнданса, көрсетілімдер болған жағдайда, қан сарысуындағы триглицеридтердің деңгейіне мониторинг жүргізу ұсынылады.

Гипергликемия дамыған жағдайда Нумета G16E препаратының инфузиясы жылдамдығын түзету және/немесе инсулин енгізу қажет.

Гематологиялық бұзылулар

Қан ұйығыштығының ауыр бұзылулары бар пациенттерде сақтықпен қолданған жөн. Жалпы қан талдауы мен коагулограммаға мұқият бақылау жүргізу талап етіледі.

Гипермагнемия

Нумета G16E құрамында ең жоғары дозада қолданған кезде 0,3 ммоль/кг/тәул. бар, бұл гипермагниемияның дамуына әкелуі мүмкін. Гипермагниемия симптомдары жалпы бұлшықет әлсіздігі, гипорефлексия, жүрек айнуы, құсу, гипокальцемия, тыныс алу жеткіліксіздігі, гипотензия және аритмия болып табылады. Гипермагниемия симптомдары болмауы мүмкін болғандықтан, клиникалық талаптарға және пациенттің жеке қажеттіліктеріне сәйкес организмдегі магний деңгейін тексеру керек. Бұл бүйрек функциясы бұзылған пациенттерді, гипермагниемияның даму қаупін тудыратын басқа дәрілік препараттарды қабылдайтын пациенттерді және басқа көздерден магний қабылдайтын пациенттерді қоса, гипермагниемияның даму қаупі жоғары пациенттер үшін, оның ішінде анасы жақында антенатальді кезеңде магний қабылдаған жаңа туған нәрестелер үшін ерекше маңызды.

Сарысудағы магний деңгейі жоғарылаған жағдайда (қалып шегінен жоғары) Нумета G16E препаратының инфузиясын тоқтату немесе клиникалық тұрғыдан орынды және қауіпсіз екендігін ескере отырып, оның жылдамдығын азайту керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа препараттармен өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ.

Нумета G16E препаратын жалған агглютинация қаупіне байланысты бір инфузиялық жүйеде қанмен бір мезгілде енгізуге болмайды.

Инфузия үшін құрамында кальций бар басқа ерітінділерді қолданғандағыдай, цефтриаксонды және Нумета G16E препаратын тіпті жекелеген инфузиялық жүйелер пайдаланылса да мерзімі жетіп туған нәрестелерге (≤28 күн) бір мезгілде енгізуге болмайды (нәрестенің қан арнасындағы өліммен аяқталатын цефтриаксонның кальций тұзының преципитация қаупі).

Кез келген жастағы пациенттерде (ересектерді қоса) цефтриаксонды тіпті егер цефтриаксонның кальций тұзын преципитациялау қаупімен байланысты жеке инфузиялық жүйелер немесе енгізудің әртүрлі орындары пайдаланылса да, Нумета G16E препаратын қоса, вена ішіне қолдануға арналған құрамында кальций бар ерітінділермен араластыруға немесе бір мезгілде енгізуге болмайды. Дегенмен, 28 күннен асқан пациенттерде цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірізді, бірінен кейін бірін, әр түрлі орындарға енгізген жағдайда немесе инфузияға арналған жүйелерді ауыстырған жағдайда, не преципитацияны болдырмау үшін инфузия арасындағы физиологиялық тұз ерітіндісімен жүйені мұқият жуған кезде жүйелі түрде енгізуге болады.

Зәйтүн және соя майы K1 дәруменінің табиғи көзі болып табылады, ол кумариннің антикоагуляциялық әсерлерін (немесе варфаринді қоса, кумарин туындысын) бейтараптандырады.

Нумета G16E препаратының құрамында калий болғандықтан, гиперкалиемияның даму қаупіне байланысты бір мезгілде калий жинақтаушы диуретиктерді (амилорид, спиронолактон, триамтерен), АӨФ тежегіштерін, ангиотензин-II рецепторлары антагонистерін немесе такролимус иммунодепрессанттары мен циклоспоринді қабылдайтын пациенттерде ерекше сақтық қажет.

Осы эмульсияның құрамындағы липидтер, егер қан үлгісі липидтер шығарғанға дейін алынған болса, кейбір зертханалық тестілердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін (мысалы, билирубин деңгейі, лактатдегидрогеназа белсенділігі, оттегімен қанығу, гемоглобин). Әдетте, липидтер қосымша енгізу болмаған кезде 5-6 сағат ішінде шығарылады.

Арнайы ескертулер

Аллергиялық реакцияның кез келген белгілері немесе симптомдары пайда болған кезде (қызба, тершеңдік, қалтырау, бас ауыруы, терідегі бөртпе, ентігу сияқты) инфузияны дереу тоқтату керек.

Нумета G16E құрамында жүгері крахмалынан алынған глюкоза бар. Жүгеріге немесе жүгеріден өндірілген өнімдерге белгіленген аллергиясы бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Мерзіміне жетіп туған 1 айдан кіші нәрестелердің өкпесі мен бүйрегінде цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілуінің өлімге әкелген жағдайлары сипатталған.

Кез келген жастағы пациенттерде құрамында кальций бар ерітінділерді бір мезгілде, оның ішінде цефтриаксон-кальций тұздардың түзілу қаупіне байланысты түрлі инфузиялық жүйелер немесе катетерлер арқылы енгізген жағдайда цефтриаксонмен енгізуге болмайды.

Дегенмен, 28 күннен асқан пациенттерде цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен кейін бірін, әртүрлі орындарға енгізген жағдайда немесе инфузияға арналған жүйелерді ауыстырған жағдайда, не преципитацияны болдырмау үшін инфузия арасындағы физиологиялық тұз ерітіндісімен жүйені мұқият жуған кезде жүйелі түрде енгізуге болады.

Парентеральді қоректендіруді қабылдайтын пациенттерде, өкпе эмболиясына және тыныс алу жеткіліксіздігіне әкеп соғатын қантамырларында преципитаттар түзілуі жағдайлары сипатталған. Кейбір жағдайларда өлім жағдайлары туралы хабарланған. Кальций мен фосфаттарды шамадан тыс қосу кальций фосфатының преципитаттары түзілуіне әкеп соғуы мүмкін. Сондай-ақ, қан ағымында преципитаттар түзілуіне күдік туралы хабарланған.

Ерітіндіні преципитаттар болуына тексерумен қатар, инфузиялық жүйені және катетерді де тексеру қажет.

Тыныс алу жеткіліксіздігі симптомдары пайда болғанда инфузияны тоқтатып, медициналық тексеру жүргізу керек.

Бұл компоненттердің үйлесімділігі және препараттың тұрақтылығына әсері (атап айтқанда, липидті эмульсия тұрақтылығы) туралы деректерсіз жекелеген камераларға және дайын эмульсияға басқа дәрілік заттарды қоспау керек. Тұнба пайда болуы немесе липидті эмульсияның тұрақсыздануы қантамырларының бітелуін туындатуы мүмкін.

Парентеральді қоректендіруді қабылдайтын пациенттерде енгізу орнындағы инфекция және сепсис, олар әдетте аурудың иммунодепрессивті әсерінен немесе дәрілік заттардан болатын катетерге дұрыс күтім жасамаудан туындайды. Инфекцияларды ерте кезеңде анықтауға симптоматиканы және қызба немесе қалтырау, лейкоцитозға зертханалық зерттеулер, енгізу үшін пайдаланылатын медициналық бұйымның техникалық проблемаларды, сондай-ақ гипергликемияны мұқият бақылау көмектеседі. Парентеральді тамақтандыруды қажет ететін пациенттер қоректі заттар тапшылығынан және/немесе негізгі ауруға байланысты жағдайдың салдарынан жиі инфекциялық асқынуларға бейім болады. Септикалық асқынулар қаупін катетерді қою кезінде, сондай-ақ парентеральді қоректендіруге арналған препаратты дайындау кезінде асептикалық ережелерді қатаң қадағалау арқылы азайтуға болады.

Парентеральді қоректендіруге арналған препараттарды тағайындау кезінде «май жүктеу синдромы» дамығаны атап айтылды. Нумета G16E препаратының құрамындағы липидтерді шығарудың төмендетілген қабілеті, осы синдром дамуына әкеп соғуы мүмкін.

Жүдеудің ауыр түрі бар пациенттерді қоректендіруді жаңғырту науқастарда анаболизм процестері жақсаруына байланысты жасуша ішінде калий, фосфор және магний иондарының қарқынды түсуімен сипатталатын тамақтандыруды жаңғырту синдромын туындатуы мүмкін. Тиамин тапшылығы дамуы және сұйықтың іркілуі орын алуы мүмкін. Парентеральді тамақтандыру инфузиясын су теңгеріміне, электролиттер, микроэлементтер және дәрумендер құрамына мұқият мониторинг жүргізумен біртіндеп және абайлап бастау ұсынылады.

Нумета G16E препаратын алдын ала тиісті түрде ерітпесе, орталық венаға енгізіледі. Қосымша нутриенттерді енгізгенде оның жақтауларының тітіркенуін немесе ерітіндіні экстравазациялау жағдайында тіннің зақымдануын болдырмау үшін шеткері венаға инфузияны бастағанға дейін қоспаның қорытынды осмолярлығын есептеу қажет. Нумета G16E препаратын шеткері енгізу жұмсақ тіндердің зақымдануына және тері некрозына әкелетін экстравазацияға әкеп соқтырды.

Бірінші контейнерден қалдық ауаның түсуі салдарынан ауа эмболиясының мүмкіндігін болдырмау үшін контейнерлерді бірізді біріктіруге болмайды.

Липидтерді, дәрумендерді, қосымша электролиттер мен микроэлементтерді қажеттілігіне қарай енгізу керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Қатысты емес, себебі препарат жаңа туған нәрестелерде қолдануға арналған.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қатысты емес.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Бір рет қолдануға арналған

Камералардың ішіндегісін араластырғаннан кейін препаратты бірден қолдану ұсынылады және препаратты келесі инфузияға дейін сақтауға болмайды.

Дозалау режимі

Препаратты дозалау пациенттің энергия жұмсауына, салмағына, жасына және жай-күйіне, сондай-ақ Нумета G16E препаратының компоненттерін метаболиздеу қабілетіне, сонымен қатар пероральді немесе энтеральді келіп түсетін ақуыздардың қосымша энергия құндылығына байланысты. Электролиттер мен макронутриенттердің жалпы құрамы контейнерлердің ашық камераларына байланысты («Құрамы» бөлімін қараңыз).

Үшкамералы контейнердің тұрақты құрамына байланысты пациенттің қоректі заттарға барлық қажеттілігін бір мезгілде қанағаттандыру мүмкіндігі жоқ. Кейбір клиникалық жағдайларда пациенттерге контейнердің ішіндегі құрамнан ерекшеленетін нутриенттердің мөлшері қажет болуы мүмкін.

Инфузияның барынша жоғары ұсынылатын жылдамдығы және тәуліктік көлемі құрамына байланысты болады. Инфузияның немесе көлемнің жылдамдығының шекті мәніне жету ең жоғары тәуліктік дозаны анықтайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Жоғары осмолярлыққа байланысты Нумета G16E сұйылтылмаған препараты тек орталық венаға енгізілуі мүмкін. Алайда, Нумета G16E препаратын инъекцияға арналған сумен жеткілікті сұйылтқанда ерітіндінің осмолярлығы төмендейді, бұл шеткері венаға инфузия жүргізуге мүмкіндік береді.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Препаратты дұрыс енгізбеген жағдайда (артық дозалануы және\немесе ұсынылған енгізу жылдамдығын арттырғанда) мынадай симптомдар: жүрек айнуы, құсу, қалтырау, электролитті бұзылулар және гиповолемия белгілері немесе ацидоз дамуы мүмкін. Кейбір жағдайларда өлім жағдайлары туралы хабарланған. Бұл жағдайда инфузияны тез арада тоқтату қажет. Көрсетілімдер болғанда қосымша араласулар жүргізілуі мүмкін.

Глюкозаның тым үлкен дозаларын енгізгенде гипергликемия, глюкозурия және гиперосмолярлы синдром дамуы мүмкін.

Липидтердің метаболизденуінің төмендетілген немесе шектелген қабілеті «май жүктемесі синдромын» туындатуы мүмкін, ол әдетте липидтік эмульсия инфузиясын тоқтатқаннан кейін қайтымды.

Нумета G16E препараты артық дозаланған жағдайда арнайы антидоты жоқ. Күттірмейтін шараларға тыныс алу және жүрек-қантамыр жүйелерін қолдауға бағытталған жалпы демеуші шаралар кіреді. Ауыр жағдайларда гемодиализ, гемофильтрация немесе гемодиафильтрация қажет болуы мүмкін.

Биохимиялық көрсеткіштерге мұқият мониторинг және нормадан ауытқыған жағдайда тиісті емдеу қажет.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар (қажет болған жағдайда)

Жағымсыз құбылыстар жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Клиникалық зерттеулер және постмаркетингтік зерттеулер барысында анықталған жағымсыз әсерлер:

Жиі

Гипофосфатемия1, гипергликемия1, гиперкальцемия1, гипертриглицеридемия1, гипонатриемия1;

Жиі емес

Гиперлипидемия1, холестаз;

Жиілігі белгісіз

Тері некрозы2, жұмсақ тіндердің зақымдалуы2, экстравазация2.

1 Инфузия кезінде алынған қан үлгілері (аш қарынға)

2 Осы жағымсыз реакциялар туралы жеткіліксіз сұйылтумен шеткері енгізген кезде тек Нумета G13E және Нумета G16E препараттары үшін хабарланған.

Басқа да (кластық) реакциялар

Төменде сипатталған жағымсыз реакциялар парентеральді қоректендіру препараттары үшін кластық реакциялар болып табылады:

• «Май жүктемесі синдромы» дұрыс қолданбаған жағдайда дамуы мүмкін (мысалы, артық дозалануы және/немесе ұсынылатын енгізу жылдамдығынан асыру); алайда бұл синдромның белгілері мен симптомдары сондай-ақ препаратты нұсқаулыққа сәйкес қолданғанда да дамуы мүмкін. Нумета G16E препаратының құрамында липидті метаболиздеудің төмендетілген қабілеті плазмалық клиренстің баяулауына әкеп соғып, «май жүктемесі синдромын» туындатуы мүмкін. Синдром пациенттің жағдайы күрт нашарлауы, гиперлипидемия, қызба, бауырдың май инфильтрациясы (гепатомегалия), бауыр функциясының бұзылуы, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, қан ұюының бұзылуы және ОЖЖ тарапынан бұзылулар (мысалы, кома) білінуі мүмкін. Бұл синдром, әдетте, қайтымды және липидті эмульсиямен инфузияны тоқтатқаннан кейін басылады.

• Өкпе қантамырларындағы преципитаттардың түзілуі (өкпе эмболиясы және тыныс алу жеткіліксіздігі).

Күтілетін дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ұлттық сараптау орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Әр ерітіндінің 1 литрінің құрамында:

* Майдың 125 г/л тең жалпы құрамын алу үшін зәйтүн майы (салмағы бойынша 80 % жуық) және соя майының (салмағы бойынша 20 % жуық) арақатынасы алмастырылмайтын май қышқылының (линол және α-линолен қышқылы) құрамы жалпы май қышқылының құрамының 20 %-ын құрайтындай есептеледі.

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Амин қышқылдардың және глюкозаның мөлдір, түссіз немесе ашық-сары түсті ерітінділері.

Липидті эмульсия гомогенді, ақ немесе ақ дерлік түсті. Үш камераның ішіндегісін араластырғаннан кейін алынған қоспа ақ немесе ақ дерлік түсті біркелкі эмульсия болады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Жалпы көлемі 500 мл препараттың құрамдас үш бөлігі [12.5 % липидті эмульсия (124 мл), 5.9 % электролиттері бар амин қышқылдары (221 мл), 50 % глюкоза ерітіндісі (155 мл)] липидтермен үйлесімді үшкамералы көп қабатты пластик (ПВХсыз) контейнердің үш оқшауланған бөлігіне салынған; әр камераның төменгі бөлігінде сыртқы жағынан желімделген шығарушы түтік (порт) бар. Үшкамералы контейнерді оттегі кірмейтін пластик пакетке салады, оған оттегін сіңіретін, оттегі болуының индикаторымен жабдықталған полиэтиленді пакет қосымша болуы мүмкін. Пластик пакетке салынған 6 контейнерді қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады (топтық ыдыс).

18 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Жаңа туған нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балаларға қолданған кезде ерітінді (пакеттерде және енгізуге арналған жинақтарда) енгізу аяқталғанша жарықтың әсерінен қорғалуы тиіс.

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Үштік эмульсияның сақталу мерзімі 2-ден 8°C-ге дейінгі температурада 7 күнді құрайды, кейін 30°C-ден аспайтын температурада 48 сағатқа дейін сақтауға болады.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Қаптамасында сақтау керек.

Рецепт арқылы.

Өндіруші туралы мәлімет

«Бакстер С.А.»

Бельгия, Б-р Рене Бранкуа 80, 7860, Лессины

тел./факс: 068/272 211; 068/335 391

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Бакстер С.А.»

Бельгия, Б-р Рене Бранкуа 80, 7860, Лессины

тел./факс: 068/272 211; 068/335 391

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефоны, факсы, электронды поштасы):

Қазақстан Республикасындағы «Фармагейт Лтд.» өңірлік өкілі

050050, Алматы қ, Рысқұлов көш., 62-үй, 11 кеңсе

тел/факс +7 (727) 397 31 51

моб. +7 (777) 273 33 84