Носид (суспензия для приема внутрь)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Носид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 170 мл

Состав

10 мл суспензии содержат

активные вещества: алюминия гидроксид гель-паста (13 %), 2700 мг

эквивалентный алюминию гидроксиду 350,0 мг

магния гидроксид паста (28 %)*, 1428.6 мг

эквивалентный магния гидроксиду 400,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза (категория LVP), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, ментол, водорода пероксида раствор концентрированный, жидкий сорбитол (некристаллизованный), вода очищенная.

* - магния гидроксид паста используют в пересчете на количественное содержание 100%

Описание

Белая или почти белая суспензия со  сладким вкусом и запахом мяты. При хранении на поверхности образуется слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия – местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Носид суспензия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия и даже интоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.

Фармакодинамика

Носид защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, нейтрализуя соляную кислоту желудочного сока. Носид оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния использует различные реакции активных веществ против кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышению внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия слишком слаб для того, чтобы использовать только его. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксид алюминия приводит к запору.

Носид проходим для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier).

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

• острый гастродуоденит

• хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной функцией в фазе обострения

• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

• рефлюкс-эзофагит

• явления диспепсии (и их профилактика), возникающая в результате применения некоторых лекарственных средств (в том числе нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды)

• дискомфорт (метеоризм, тошнота, кислая отрыжка) или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении алкоголя, кофе, никотина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Взрослые и дети старше 15 лет: при появлении симптомов – по 5-10 мл 3-4 раза в день через 1-2 часа после еды и на ночь. При необходимости ра­зовую дозу можно увеличить до 15 мл. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

При рефлюкс-эзофагите Носид принимают через более короткий промежуток времени после еды – 0,5-1 час.

При эпизодическом применении (дискомфорт и изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении алкоголя, кофе, никотина) принимают по 10-15 мл однократно.

Максимальная суточная доза – 120 мл суспензии.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

В профилактических целях при приеме лекарственных средств, раз­дражающих желудочно-кишечный тракт – по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарственного средства, но не более 10 дней.

Рекомендуется после приема Носид лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка.

Побочные действия

Редко

• запоры, изменение консистенции стула, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений

• аллергические реакции

Прочие

• компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз

• гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью при длительном применении препарата

• гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• выраженные нарушения функции почек

• детский возраст до 15 лет

• непереносимость фруктозы из-за наличия в препарате сорбитола.

Лекарственные взаимодействия

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами, принимаемыми орально.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении.

Гастроинтестинальное всасывание лекарственных препаратов, принимаемых одновременно, снижается.

В качестве меры предосторожности, желательно соблюдать интервал между приёмом антацидов и других лекарственных средств.

По мере возможности следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом данного препарата и следующих лекарственных средств:

Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный); атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты (описано в связи с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кейиксалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать

Салицилаты: усиление выведения салицилатов почками в результате ощелачивания мочи.

Особые указания

Больные должны обратиться к врачу за советом в случае:

- снижения массы тела

- затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в

животе

- нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения

- почечной недостаточности

При назначении Носид больным с нарушениями почечной функции следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови. В этом случае следует воздержаться от длительного лечения в высоких дозах.

Указание больным сахарным диабетом: 10 мл Носид содержат 10 мг натрия сахарина и 700 мг жидкого сорбитола.

Беременность и лактация

Во время беременности препарат можно применять только в случае необходимости. Возможность применения препарата при беременности врач решает индивидуально. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Не влияет

Передозировка

Симптомы: прием препарата в течение длительного времени и в высоких дозах может привести к гиперкальциемии, которая исчезает после прекращения приема препарата.

Лечение: симптоматическая терапия (при передозировке магнием проводится регидратация, форсированный диурез; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ).

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл суспензии разливают в пластиковые флаконы коричневого цвета с навинчиваемыми металлическими крышками с прокладкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с полиэтиленовым дозатором-мензуркой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!

После первого вскрытия флакона хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия флакона применять в течение не более 15 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Agio Pharmaceuticals Ltd), Индия

T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune – 411 026, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Авицена-ЛТД», г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416

Тел./факс: (727) 278 59 20, 278 59 21, 278 59 67

e-mail: reg@avitsena.kz