Ноофен 100

МНН: Аминофенилмасляная кислота
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018593
Информация о регистрации в РК: 10.01.2012 - 10.01.2017
Номер регистрации в РБ: 9840/11/17
Информация о регистрации в РБ: 22.02.2017 - бессрочно

Инструкция

Саудалық атауы

Ноофен 100

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 100 мг

Құрамы

Бір пакеттің ішінде

белсенді зат – 100 мг фенибут (-амин--фенилмай қышқылы гидрохлориді).

қосымша заттар: мaннитол, аспартам, “Orange Durarome” хош иістендіргіші.

Сипаттамасы

Ақтан ашық крем түстіге дейінгі ұнтақ. Сары түсті қоспаға жол беріледі.

Фармакотерапиялық тобы

Психоаналептиктер. Психостимуляторлар және ноотроптар.

Басқа да психостимуляторлар және ноотроптар.

АТХ коды N06ВX

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты ішке қабылдағаннан кейін жақсы сіңеді және организмнің барлық тіндеріне өтеді, гематоэнцефалды бөгет арқылы жақсы өтеді. Бауыр мен бүйректе таралуы бірқалыптыға жақын, ал ми мен қанда – бірқалыптыдан төмен. 3 сағаттан кейін енгізілген препараттың елеулі мөлшері несепте анықталады, сонымен бір уақытта ми тіндеріндегі препарат концентрациясы азаймайды, оны 6 сағаттан кейін де мидан анықтайды. Келесі күні препаратты тек несепте анықтауға болады; оны несептен қабылдағаннан 2 күннен кейін де табады, бірақ анықталатын мөлшері енгізілген дозаның тек 5% ғана құрайды.

Препараттың көбірек байланысуы бауырда жүреді (80%), ол спецификалық емес. Қайта енгізгенде жинақталуы байқалмайды.

Фармакодинамикасы

Ноофен 100 әсер етуші заты – бұл -аминомай қышқылдары (ГАМҚ) мен фенилэтиламин туындысы.

Оның антигипоксиялық және антиамнестиялық әсері басым болып табылады. Ноофен 100 ноотропты белсенді, ГАМҚ туындысы ретінде транквилизациялайтын әсері бар, оқу үдерістері мен есте сақтау қабілетінің жақсаруын көтермелейді, дене еңбегіне қабілетін жоғарылатады, ширығуды, үрейді, қорқынышты басады және ұйқыны жақсартады, ұйқы келтіретін, есірткілік, нейролептикалық және құрысуға қарсы дәрілердің әсерін күшейтіп, ұзартады. Холино- және адренорецепторларға әсер етпейді. Ноофен 100 нистагмның латентті кезеңін ұзартады және айқындығы мен ұзақтығын қысқартады. Ноофен 100 астения мен вазовегетативті симптомдарды, оның ішінде бас ауыруы, басты ауыр сезіну, ұйқы бұзылуы, тітіркенгіштік, эмоциялық тұрақсыздықтың білінулерін елеулі төмендетеді және ақыл-ой еңбегіне қабілетін жоғарылатады. Психикалық көрсеткіштер (назар аудару, есте сақтау, сенсорлық-моторлық реакциялардың жылдамдығы және дәлдігі) транквилизаторлар әсерінен айырмашылығы Ноофен әсерінен жақсарады. Астениясы бар және эмоциональды тұрақсыз емделушілерде өзін-өзі сезінуі емнің бірінші күнінен-ақ жақсарады, қызығушылығы мен бастамашылдығы, тыныштандыратын әсерсіз немесе қозусыз белсенді қызметке ынтасы жоғарылайды.

Бас сүйек-ми жарақатынан кейін қолданылатын Ноофен 100 митохондриялар санын ұлғайтатыны және мидың биоэнергетикасын жақсартатыны анықталды. Ноофен 100 липидтер пероксидациясы үдерісін қалыпты етеді.

Қолданылуы

Балаларда

- астениялық және үрейлі-невроздық жай-күй: мазасыздық, қорқыныш, үрей; ығыр қылатын жай-күйлердің неврозы, психопатия

- кекештенуді, энурезді, жыбырлап тартылуларды емдеу

- операция алдындағы немесе ауыртумен жүретін диагностикалық зерттеулер алдындағы стрестік жағдайдың алдын алу

- шығу тегі әр түрлі вестибулярлық аппарат дисфункциясына байланысты бас айналуы, тербелудің алдын алу үшін

Қолдану тәсілі және дозалары

Пакеттің ішіндегісін жарты стақан жылы суға ерітеді және ішке астан бұрын қабылдайды. Емдеу курсы 2-6 аптаны құрайды.

3-тен 4 жасқа дейінгі балаларға 100 мг (1 пакет) күніне 2 рет, 5-тен 6-жасқа дейінгілерге – 100 мг күніне 2-3 рет, 7-ден 10 жасқа дейінгілерге – 100 мг күніне 3-4 рет, 11-ден 14 жасқа дейінгілерге – 200 мг (2 пакет) күніне 2-3 рет тағайындайды.

14 жастан асқан балаларға Ноофен 250 мг таблеткаларының, Ноофен 250 мг капсулалары немесе ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған Ноофен 500 мг ұнтақ дәрілік затының ересектерге арналған дозасы тағайындалады.

Балалар үшін ең жоғарғы бір реттік доза: 6 жасқа дейін – 100 мг, 7-ден 10 жасқа дейін – 200 мг, 11-ден 14 жасқа дейін - 300 мг.

Егер қабылданбай қалса препаратты еске түсе салысымен қабылдаңыз, ал егер келесі кезекті қабылдау уақыты келіп қалса, онда өткен жолғысын қабылдамаңыз. Ешқашан екі есе доза қабылдамаңыз.

Жағымсыз әсерлері

Ноофен 100 әдетте жақсы көтерімді.

- ұйқышылдық, жүрек айнуы, тітіркенгіштіктің күшеюі, қозу, үрейлену, бас ауруы, бас айналуы (бірінші қабылдаудан кейін)

- кейде аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)

- гепатоуыттылық (жоғары дозаны ұзақ уақыт қабылдағанда)

Егер сізде бұл нұсқаулықта көрсетілмеген қандай да бір жағымсыз әсерлер білінсе, немесе жоғарыда аталған жағымсыз әсерлердің қандай да бірі ерекше күшті білінсе дәрігерге қаралуды өтінеміз.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- фенилкетонурия (Ноофен 100 ұнтақ құрамына тәттілегіш аспартам кіреді)

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Ұйықтататын, есірткілік анальгетиктердің, эпилепсияға қарсы және паркинсонға қарсы дәрілердің, транквилизаторлар мен нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Препараттың тітіркендіретін әсері болғандықтан асқазан-ішек жолдарының ойық жаралы ауруларында науқастарға сақ болу керек. Мұндай науқастарға препараттың аз дозасы тағайындалады. Ұзақ уақыт қолданғанда бауыр қызметінің көрсеткіштерін және шеткергі қан көрінісін бақылау қажет.

Педиатрия

Препараттың 3 жасқа дейінгі балаларда қолданылуы зерттелмеген.

Артық дозалануы

Ноофен 100 – уыттылығы аз препарат, тек тәуліктік дозасы 7-14 г болғанда ұзақ қолданғанда ғана ол гепатоуытты болуы мүмкін.

Көрсетілген доза ұсынылған дозадан айтарлықтай жоғары (орташа емдік доза 500 – 2500 мг құрайды). Тек қолданылатын дозаның ең жоғарысында ғана эозинофилия және бауырдың майлы дистрофиясы байқалды. Препаратты аз дозада қолданғанда бұндай өзгерістер болған жоқ.

Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, эозинофилия, артериялық қысым төмендеуі.

Емі: асқазанды шаю. Симптоматикалық терапия.

Асқынулар кезінде (артериялық гипотензия, бүйрек жеткіліксіздігі) қосымша және белгілеріне қарай шаралар жасалады.

Артық дозалануға күдіктенгенде дәрігер шақыру керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы

1 г ұнтақтан ламинаттан жасалған пакетте.

15 пакеттен медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

“ОЛАЙНФАРМ” АҚ.

Мекенжайы: Рупницу к-сі 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Тіркеу куәлігінің иесі

«ОЛФА» ЖШҚ

Мекенжайы: Данькевич к-сі. 4, Киев, 02232, Украина.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

050009 Алматы қ., Абай д-лы 151/115, 807 кеңсе

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

537845641477977151_ru.doc 53.5 кб
301402041477978316_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ