Нозейлин-НС

Нозейлин-НС

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Мұрынға арналған спрей

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған мұрынға арналған басқа препараттар.

АТХ код R01A

- жедел ринит, оның ішінде аллергиялық;

- синусит;

- евстахиит;

- мұрыннан қан кету (тамырды тарылтатын дәрі ретінде);

- ортаңғы отит;

- пациентті мұрын жолдарындағы диагностикалық манипуляцияларға дайындау (мұрынның шырышты қабығының ісінуін азайту).

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- артериялық гипертензия;

- тахикардия;

- гипертиреоз;

- айқын атеросклероз;

- жабық бұрышты глаукома;

- моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін бір мезгілде қолдану, сондай-ақ оларды тоқтатқаннан кейін 14 күн ішіндегі кезең;

- 8 жасқа дейінгі балалар.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препарат жергілікті анестетиктердің сіңірілуін бәсеңдетеді және беткейлік анестезия кезінде олардың әсерінің ұзақтығын арттырады.

Препаратты МАО тежегіштерімен немесе үшциклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолданғанда нафазолиннің әсерінен жинақталған катехоламиндердің босап шығуы салдарынан айқын артериялық гипертензия білінуі мүмкін. Сонымен қатар, МАО тежегіштерін қабылдау аясында бауырдағы хлорфенаминнің метаболизмі баяулайды, бұл оның әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Препаратты балалар мен ересектерде ұзақ пайдалану ұсынылмайды, өйткені бұл мұрынның созылмалы бітелуімен, мұрынның шырышты қабығының атрофиясымен және тахифилаксия құбылыстарымен (әсердің әлсіреуі) қатар жүруі мүмкін.

Препаратты қолдану аритмия, қант диабеті, бронх демікпесі, феохромоцитома, созылмалы немесе атрофиялық риниті бар пациенттерде, сондай-ақ қуық асты безінің гиперплазиясы салдарынан несеп шығару кезінде қиындық көретін немесе артериялық қысымды жоғарылатуға қабілетті дәрілік заттармен ем алатын пациенттерде ұсынылмайды. Бұдан басқа, препаратты транссфеноидальді гипофизэктомиядан немесе қатты ми қабығының зақымдалуына әкелуі мүмкін басқа да хирургиялық араласулардан кейін пациенттерде пайдалану ұсынылмайды.

Препаратты жоғары дозаларда қолданғанда жүрек-қантамыр және жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін: пальпитация, артериялық қысымның жоғарылауы, бас ауруы, ұйқысыздық, ұйқышылдық.

Қосымша заттар

Нозейлин-НС құрамында бензалконий хлориді бар, ол, әсіресе препаратты ұзақ уақыт қолданғанда мұрынның шырышты қабығының тітіркенуі мен ісінуін тудыруы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Нафазолиннің потенциалды тератогендік әсері туралы деректер шектеулі. Фетоуыттылық дамығанда тахикардия байқалады. Препаратты жүктілік кезінде препаратты ана үшін қолданудың болжамды пайдасын және шарана үшін потенциалды қаупін ескере отырып, дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қолдану ұсынылады.

Емшек еметін баланың жүрек-қантамыр жүйесіне ықтимал әсер етуі мүмкін болғандықтан, препаратты лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті жүргізу, механизмдерді басқару және психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін жұмыстарды орындау қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқау

Дозалану режимі

Ересектер мен 8 жастағы және одан асқан балалар

Әрбір танауға тәулігіне 2-3 рет 1-2 бүркуден, бүркулер арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс. Препаратты тәулігіне 6 реттен жиі пайдалануға болмайды.

Енгізу әдісі және жолы

Препарат тек мұрын ішіне қолдануға арналған.

Емдеу ұзақтығы

Емнің ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды. Төзімділіктің дамуын болдырмау үшін препаратты ересектерде 5 күннен артық және балаларда 3 күннен артық қолданбаған жөн. Қажетті әсері болмаған жағдайда емдеуді қайта бағалау керек.

8 жасқа дейінгі балалар

8 жасқа дейінгі балаларда препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу жүргізілген жоқ.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Артық дозалану жағдайлары сипатталамған.

Артық дозалану қауіптілігі препаратты кездейсоқ жұтып қою кезінде пайда болады (әсіресе, кіші жастағы балаларда), оның нәтижесінде келесі симптомдар байқалуы мүмкін:

- нафазолин гидрохлоридінің артық дозалануына байланысты – ұйқышылдық, тершеңдік, дене температурасының төмендеуі, брадикардия, кома;

- хлорфенамин малеатының артық дозалануына байланысты – седация, жүрек-қантамыр жүйесінің парадоксальді стимуляциясы (тахикардия, пальпитация, артериялық қысымның жоғарылауы), антихолинергиялық әсерлер, психикалық бұзылулар, апноэ, құрысулар, дистония, аритмиялар, жүрек-қантамыр коллапсы.

Емі

Артық дозаланғанда препаратты қолдануды тоқтатып, дереу дәрігерге жүгіну керек. Қажет болған жағдайда симптоматикалық және демеуші ем жүргізіледі, сондай-ақ пациентті мұқият клиникалық бақылауды қамтамасыз ету керек; асқазанды шаю және белсендірілген көмірді қабылдау орынды болып табылады.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Препарат ұсынылған дозаларда қолданылған кезде жақсы көтерімді.

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жүйелік-ағзалық жіктемеге сәйкес және олардың пайда болу жиілігімен жағымсыз реакциялардың жіктемесі. Қазіргі уақытта қолда бар деректер негізінде жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігін анықтау мүмкін емес.

Иммундық жүйе тарапынан: аса жоғары сезімталдық реакциясы.

Жүйке жүйесі тарапынан: бас ауыруы, қажу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, тремор.

Жүрек тарапынан: тахикардия, пальпитация.

Қантамырлар тарапынан: артериялық қысымның жоғарылауы.

Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан:, мұрын қуысы шырышты қабығының қышуы, күйдіріп-ашытуы және құрғауы, түшкіру, мұрынның бітелуі, атрофиялық ринит, бронх түйілуі..

Тері және тері асты тіндері тарапынан: тершеңдік.

Жоғарыда көрсетілген жағымсыз реакциялар көбінесе препаратты ұсынылғаннан асатын дозаларда қолдану салдарынан пайда болады.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар: 0,5 мг нафазолин гидрохлориді, 5,0 мг хлорфенамин малеаты.

қосымша заттар: калий дигидрофосфаты, сусыз калий гидрофосфаты, лимон қышқылы моногидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссіз, мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 мл препараттан дозалайтын қондырғысы және қорғаныс қалпақшасы бар, ақ түсті пластик құтыда.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Түркия

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул

Телефон: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия

Бербути көшесі, 10/ Алмасиани көшесі, 19-21, 26 кеңсе (корп.II), Тбилиси қ.

Тел: + 995 32 2 21 28 12

Факс: + 995 32 2 21 28 13,

е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«WM Pharma Alliance» ЖШС, ҚР, Алматы қ., Түрксіб ауданы, Сүйінбай даңғылы, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«TROKA-S PHARMA» ЖШС, Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 222-б

Ұялы тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz