Нимид™ (гель)

МНН: Нимесулид
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018780
Информация о регистрации в РК: 29.04.2022 - 29.04.2032

Инструкция

Торговое название

НимидТМ

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30г и 100г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная

**- Cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс

Описание

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Код АТХ М02А А

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми

при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме

повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

НимидТМ гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении

Показания к применению

- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Способ применения и дозы

НимидТМ гель применяют наружно на неповрежденные участки кожи.. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.

Продолжительность курса лечения составляет не более 10 дней.

Побочные действия

- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

При нанесении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты

- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия

- отечный синдром

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- повышение активности печеночных трансаминаз

-гематурия

- анафилактический шок

- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким - либо вспомогательным компонентам препарата

- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)

- применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции

- одновременное применение с другими кремами

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Лекарственные взаимодействия

Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НимидТМ гель не отмечено.

Особые указания

НимидТМ гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Не применять препарат внутрь.После нанесения необходимо вымыть руки.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сахарным диабетом

Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.

В случае, если не наблюдается улучшений, или если состояние наоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Формы выпуска и упаковка

По 30 г или 100 г геля в алюминиевых или ламинированных тубах (для фасовок 30 г и 100 г) с белыми навинчивающимися крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55 

электронный адрес: Office@kusumhealthcare.kz

Прикрепленные файлы

590244551477977091_ru.doc 48 кб
347214111477978260_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники