Нейрорубин™

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нейрорубин™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 3 мл

Состав

3 мл препарата содержат

активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг

цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,

вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).

Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.

Фармакодинамика

Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Нейрорубин™ объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.

Показания к применению

- периферическая нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)

- невриты

- невралгия тройничного нерва, цервикобрахиальная невралгия, ишиалгии

Способ применения и дозы

Взрослые

В тяжелых случаях: в начале лечения применяется внутримышечно одна ампула (3мл) в сутки каждый день или через день до уменьшения болевых ощущений. Затем одна ампула (3 мл) один или два раза в неделю.

В среднетяжелых случаях: применяется одна ампула (3 мл) внутримышечно один или два раза в неделю.

Внутримышечную инъекцию следует осуществлять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Побочные действия

- аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

- повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы (АСТ) в плазме крови, ингибирование выделения пролактина

- угревая сыпь

- чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, беспокойство

- тошнота, желудочно-кишечные кровотечения

- повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

- тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- псориаз

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность изониазида.

Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний/цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпеницил-лином, декстрозой и метабисульфитом.

Нейрорубинтм может уменьшить эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина.

Применение с витамином С может привести к инактивации витамина В6.

Нейрорубинтм нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамины, способны вызвать анафилактоидные реакции среди предрасположенных к ним пациентов. В случае их развития препарат Нейрорубин™ неоходимо отменить и использовать глюкокортикоиды и антигистаминные средства.

Избыточные дозы витамина В6 (500 мг или выше на протяжении более чем 5 месяцев) могут повлечь периферическую сенсорную невропатию, которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата). Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования относительно влияния препарата Нейрорубинтм на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 3 мл.

По 3 мл в ампулы коричневого стекла.

На ампулы наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8 °С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Меркле ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Мефа ГмбХ» в РК

050040 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il