Нафазолин (капли назальные, 0.1%, Нурер ТОО)

МНН: Нафазолин
Производитель: Нурер ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naphazoline
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№022549
Информация о регистрации в РК: 12.12.2016 - 12.12.2021

Инструкция

Саудалық атауы

Нафазолин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нафазолин

Дәрілік түрі

Мұрынға тамызатын дәрі 0,05 %, 0,1% 10 мл-ден

Құрамы

10 мл препараттың құрамында

белсенді затнафазолин нитраты – 5 мг немесе 10 мг

қосымша заттарбор қышқылы, тазартылған су

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш түсті сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Мұрынға арналған препараттар. Антиконгестанттар және жергілікті қолданылатын басқа да мұрынға арналған препараттар. Симпатомиметиктер. Нафазолин.

АТХ коды R01АА08

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Нафазолиннің емдік әсері препаратты тамызғаннан кейін 5 минуттан соң дамиды және 8 сағатқа дейін жалғасады. Нафазолинді жергілікті қолданған кезде жүйелі қан ағысына сіңуі және жүйелі әсер етуі мүмкін.

Фармакодинамикасы

Альфа-адреномиметик. Нафазолин альфа2-адренорецепторларды тікелей көтермелейтін әсері бар симпатомиметик болып табылады. Тамыртарылтқыш әсеріне байланысты ісіну, гиперемия, экссудация азаяды. Нафозолинді риниттерде мұрын ішіне қолданғанда мұрын арқылы тыныс алуды жеңілдетеді. Мұрынның қосалқы қойнауына ауа енетін өзектерінің ашылуы мен кеңеюіне және евстахиев түтіктерінің босауына ықпал етеді. Бұл сөліністің ағып шығуына ықпал етеді де мұрын шырышында бактериялардың жиналуына жол бермейді.

Қолданылуы

- жедел ринитте

- операциядан кейінгі жоғары тыныс алу жолдарының шырышты қабатының гиперемиясы және ісінуінде

- диагностикалық және емдеу емшаралары кезінде ісінуді азайту үшін.

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер мен 15 жастан асқан балаларға 0,1% мұрынға тамызатын дәріні әрбір мұрын қуысына 1-3 тамшыдан күніне 3 рет қолданады.

Беткейлік анестезия кезінде қосымша дәрі ретінде – жергілікті анестетиктің 1 мл-не 2-4 тамшыдан. Емдеу курсы 5-7 күн. Емдеу курсын қайталауды дәрігер тағайындайды.

0,05% мұрынға тамызатын дәрінің қолданылуы:

- 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға - әрбір мұрын қуысына 1 тамшыдан күніне 3 рет

- 6 жастан 15 жасқа дейінгі балаларға - әрбір мұрын қуысына 2 тамшыдан күніне 3 рет.

Емдеу курсы 5-7 күн. Емдеу курсын қайталауды дәрігер тағайындайды.

Жағымсыз әсерлері

ашыту, құрғау

- шырышты қабықтың тітіркенуі

- қан қысымының жоғарылауы, тахикардия

- әлсіздік, тремор, жүрек айнуы, бас ауыруы, ашушаңдық

- шырышты қабықтың реактивті гиперемиясы

- 1 аптадан асыра қолданған кезде - шырышты қабықтың ісінуі, атрофиялық ринит

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

  • мұрын шырышты қабығының құрғақ қабынуы

  • 0,05% ерітінді үшін 2 жасқа дейінгі балалар

  • 0,1% ерітінді үшін 15 жасқа дейінгі балалар

  • гипертиреоз

  • созылмалы ринит

  • қант диабеті

  • артериялық гипертензия

  • жүректің ишемиялық ауруы

  • феохромоцитома

  • тахикардия

  • айқын атеросклероз

  • жабық бұрышты глаукома

  • моноаминооксидаза тежегіштерін бір мезгілде қолдану және оларды қолдану аяқталғаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препарат пероральді тағайындалатын гипотензиялық дәрілердің емдік белсенділігін төмендетеді, анестетиктердің сіңуін баяулатады.

Моноаминооксидаза және үшциклді антидепрессанттармен біріктіріп қолданғанда немесе оны тоқтатқаннан кейін бірнеше күн бойы артериялық қысымның күрт жоғарылау қаупі болады.

Моноаминдерді кері қармау селективтік тежегіштері препараттың тамыр тарылтатын әсерін күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Нафтизинді қан қысымы тұрақсыз адамдарға қолданған кезде сақ болу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік пен лактация кезінде ана үшін емдік тиімділігі шаранаға немесе балаға төнетін қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қатаң көрсетілімдері бойынша қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлікті немесе қауіпті механизмдерді басқарғанда міндетті түрде сақ болу керек.

Артық дозалануы

Препараттың артық дозалануы немесе кездейсоқ жұтып қою препарат жүйелі әсерінің симптомдарымен байқалуы мүмкін: артериялық қысымның артуы, тахикардия, бас ауыруы, тремор, ашушаңдық, тершеңдіктің жоғарылауы, жүрек соғуын сезіну, сананың бұзылуы. Туындауы мүмкін - цианоз, жүрек айну, жүректің тоқтап қалуы, өкпенің ісінуі, психикалық бұзылыстар, дене температурасының көтерілуі. Орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін әсері мынадай симптомдармен байқалуы мүмкін: ұйқышылдық, брадикардия, дене температурасының төмендеуі, шок жағдайы, апноэ, кома.

Кездейсоқ артық дозаланған кезде препарат қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу керек.

Емі симптоматикалық

Шығарылу түрі мен қаптамасы

10 мл препараттан МемСТ 16337-77 сәйкес алғашқы ашылуы бақыланатын қалпақшамен тығындалған полиэтилен тамшылатқыш-құтыға құйылады. 288 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтың сәйкес санымен бірге картон қорапқа (топтық ыдыс) салады.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, +10С-ден +25С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Нурер» ЖШС. Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Маметова к-сі, 3 үй.

Тел.: (727)271-27-12, 271-13-51.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Нурер» ЖШС. Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Маметова к-сі, 3 үй.

Тел.: (727)271-27-12, 271-13-51.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы

«Нурер» ЖШС. Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Маметова к-сі, 3 үй.

Тел: (727) 271-27-12 факс, 271-13-51.

Прикрепленные файлы

Нафазолин_Нурер_инструкция_рус.docx 0.02 кб
Нафазолин_Нурер_инструкция_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники