Натрия хлорид 500 мл (0,9%)

МНН: Натрия хлорид
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019098
Информация о регистрации в РК: 29.03.2018 - 29.03.2023
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

НАТРИЯ ХЛОРИД

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество – натрия хлорид 9 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты

Код АТС В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация натрия (Na+) – 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости); концентрация хлорида (Cl-) – 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).

Выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Натрия хлорид - плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания к применению

- токсическая диспепсия, холера, «неукротимая» рвота, диарея

- обширные ожоги с сильной экссудацией

- гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием

- кишечная непроходимость

- интоксикации

- промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа, растворение и разведение лекарственных средств, увлажнение перевязочного материала

Способ применения и дозы

Изотонический раствор (0,9 %) натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (в/в) (обычно капельно); подкожно (п/к); ректально (в клизмах до 3 л/сутки).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 оС. доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора – в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения – 540 мл/ч (180 капель/мин); при необходимости – скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.

0,9 % раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, увлажнения перевязочного материала.

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация, гипокалиемия

- головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

- слезотечение, потливость, лихорадка

- тахикардия, артериальная гипертензия

- тошнота, рвота, диарея

- нарушение функции почек, отеки

- поддергивание и гипертонус мышц

- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

Противопоказания

- гипернатриемия

- ацидоз

- гиперхлоремия

- гипокалиемия

- внеклеточная гипергидратация: циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго, -анурия).

При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера.

Беременность и лактация

Сведения отсутствуют

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата разливают в контейнеры полимерные из поливинилхлорида. На контейнер наносят маркировку или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый контейнер с препаратом по 200 мл, 500 мл и 1000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет и полиэтиленовый (наружный) пакет. Инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках препарата вкладывают в наружный пакет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 С до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез»

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

E-mail:

Прикрепленные файлы

464363021477977037_ru.doc 48 кб
747669891477978216_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники