Натрия хлорид-Дарница

МНН: Натрия хлорид
Производитель: ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium chloride
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023262
Информация о регистрации в РК: 25.09.2017 - 25.09.2022

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид-Дарница

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - натрия хлорид 9,0 мг

ионный состав на 1 л препарата: Na+ 154 ммоль, Cl¯ 154 ммоль

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты влияющие на кроветворение и кровь. Плазмозаменяющие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Натрия хлорид.

Код АТХ В05Х А03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Фармакодинамика

0,9 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах больших ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0,9 % раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Проявляет также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Показания к применению

- для восполнения дефицита натрия, жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии

- в качестве растворителя для других совместимых лекарственных средств

- местно для промывания ран, слизистой оболочки носа

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора, включая возраст, вес, клиническое состояние пациента, сопутствующее лечение, гидратацию.

Назначают внутривенно, наружно (для промывания ран, слизистой оболочки носа).

Вводят внутривенно капельно, со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости, в среднем составляет 1 л/сутки, максимальная суточная доза раствора составляет до 3 л. Применяют наружно для промывания ран и слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20 – 30 мл/кг, в зависимости от возраста и массы тела. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.д.

Побочные действия

Частота побочных действий классифицировалась за такими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000).

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства.

Редко.

При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

- тремор

- гипотония

- крапивница, высыпания, зуд

- эритема

- местная боль или реакция в месте инъекции

- тромбоз

- пирексия

- озноб

Противопоказания

- гипернатриемия

- ацидоз

- гиперхлоремия

- гипокалиемия

- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких

- отек головного мозга, отек легких

- сопутствующее применение глюкокортикостероидов в больших количествах

- левожелудочковая недостаточность

С осторожностью

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия, стеноз почечной артерии, нефросклероз)

- нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора)

- сердечная недостаточность

- артериальная гипертензия

- хроническая печеночная недостаточность (цирроз печени)

- периферические отеки

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств – за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Следует с осторожностью применять у пациентов, получающих литий. Почечный клиренс натрия и клиренс лития может быть увеличен во время введения натрия хлорида 0,9%. Введение натрия хлорида 0,9% может привести к снижению уровня лития.

Кортикоиды/Стероиды и карбеноксолон. Задерживают натрий и воду (отеки и гипертония).

Особые указания

При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов в крови.

При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора 0,9 % Натрия хлорида можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Беременность и период лактации

Препарат может быть применен по показаниям.

Следует с осторожностью принимать у пациенток с преэклампсией.

Детский возраст. Плазменную концентрацию электролита следует тщательно контролировать, так как в данном возрасте возможна нарушенная способность регулировать жидкость и электролиты. Повторные вливания хлорида натрия следует назначать только после определения уровня сывороточного натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, понос, боль в животе, жажда, сниженное слюноотделение и слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, беспокойство, раздражительность, слабость, почечная недостаточность, периферические отеки; хлоридный ацидоз, увеличение выведения калия из организма, гипергидратация и гиперволемия, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность.

Лечение: введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл во флаконы полипропиленовые.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги с самоклеящимся покрытием.

Упаковывают флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповую этикетку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050043, г. Алматы, ул. Навои 68, кв.49

телефон: (+ 727) 2424328

е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

050043, г. Алматы, ул. Навои 68, кв.49

телефон: (+ 727) 2424328

е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua

Прикрепленные файлы

Натрия_хлорид_кз.doc 0.07 кб
Натрия_хлорид_рус.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту