Назаксил® (0,1% по 10 мл)

МНН: Ксилометазолин
Производитель: Фармацевтическая компания "МЕДОПТИК"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014018
Информация о регистрации в РК: 11.09.2017 - 11.09.2022
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 225.65 KZT

Инструкция

Саудалық атауы

Назаксил®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ксилометазолин

Дәрілік түрі

Мұрын тамшы дәрісі 0,05% және 0,1% 10 мл

Құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - 0,5 мг және 0,1 мг ксилометазолин гидрохлориді,

қосымша заттар: натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий фосфат додекагидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді (10% ерітінді түрінде), динатрий эдетаты , инъекцияға арналған су бар

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе аздаған сарғыш түсті сұйықтық

Фармакотерапиялық тобы

Антиконгестанттар және жергілікті қолдану үшін мұрынға арналған басқа да препараттар. Симпатомиметиктер

АТЖ коды R01АА07

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ұсынылған дозада мұрын ішіне қолданғанда препарат іс жүзінде сіңбейді және жүйелі түрде әсер етпейді.

Фармакодинамикасы

Альфа-адреномиметик, жергілікті тамыр тарылтқыш дәрілерге жатады. Төменгі концентрациясында альфа2-адреномиметикалық әсері бар, жоғарғы концентрациясында альфа1-адренобөгегіштерге әсер етеді.

Тамыр тарылтқыш әсері бар, мұрын және мұрын-жұтқыншақ шырышының ісінуі мен қызаруын жоя отырып, мұрын шырышының қан тамырларын жергілікті тарылтады. Жергілікті мұрын ішіне қолданған кезде емдік дозада шырышты қабатты тітіркендірмейді және қызаруын туғызбайды.

Препараттың әсер етуі 5-10 минуттан кейін пайда болады және 10-12 сағат бойы жалғасады.

Қолданылуы

- ринит белгілері бар жедел респираторлық ауруларда

- жедел аллергиялық ринитте

- вазомоторлы ринитте

- синуситте

- ортаңғы отитте (мұрын-жұтқыншақтың шырышты қабатындағы ісінуді азайту үшін)

- науқасты мұрын жолдарының диагностикалық манипуляцияларына дайындауда

Қолдану тәсілі және дозалары

2-ден 6 жастағы балаларға

Назаксил® 0,05% тамшысын әрбір мұрын жолына 1-2 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.

6 жастан асқан балалар мен үлкендерге

Назаксил® 0,1% тамшысын әрбір мұрын жолына 2-3 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.

Емдеу курсы 3-5 күнді құрайды.

Ең жоғарғы қабылдау ұзақтығы – 7 күн.

Жағымсыз әсерлері

- мұрын шырышты жолдарының шымылдап ашуы және құрғауы, ауыздың

және тамақтың кеберсуі, түшкіру, гиперсекреция

- мұрынның «бітелу» сезімі

- тәуелділік (ұзақ қолданғанда)

- мұрын шырышының реактивті гиперемиясы

- алаңдаушылық, ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, шаршағыштық, бас ауруы

- жүрек айнуы, құсу

- жүрек қағуы, аритмия, артериялық қысымның көтерілуі

- аллергиялық реакциялар

- көрудің бұзылуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- атрофиялық ринит

- жабық бұрышты глаукома

- көз ішілік қысымның жоғарылауы

- айқындалған атеросклероз

- артериялық гипертензия

- тахикардия

- қант диабеті

- тиреотоксикоз, гипертиреоз

- қуық асты безі гиперплазиясы

- ми қабығына жасалған хирургиялық араласу (сыртартқысында)

- феохромоцитома

- 2 жасқа дейінгі балалар (0,05% тамшылар үшін)

- 6 жасқа дейінгі балалар (0,1% тамшылар үшін)

- жүктілік

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Моноаминооксидаза тежегіштерімен (оларды тоқтатқаннан кейінгі 14 күндік кезеңді қоса есептегенде) және үшциклді антидепрессантармен үйлеспейді.

Айрықша нұсқаулар

Дәрігердің кеңесінсіз препаратты 7 күннен асырмай қолдану керек.

Препаратты ұзақ немесе ұсынылғаннан жоғары дозада қолданғанда, оның орталық жүйке жүйесі тарапынан немесе жүрек-қан тамырлық әсерлерімен жүйелі әсер етуін жоққа шығаруға болмайды.

Жүктілік және лактация

Ұсынылған дозадан арттыруға болмайды, нәрестеге төнетін қауіп пен анасы үшін болатын пайданың қатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана, препарат қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Назаксил®, ұсынылған дозада көлік құралын басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Симптомдары: тахикардия, артериялық гипертензия, ОЖЖ-ін бәсеңдеуі, ауыру және шымылдап ашуы, түшкіру және мұрын бөліндісінің көбеюі.

Емі: симптоматикалық емдеу.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Препарат 10 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын, қақпақпен тығыз тығындалған, полиэтиленнен жасалған тамызғыш-құтыларға құйылған.

1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картон пәшкеге салынған.

Картон қорапқа 10, 20 немесе 100 пәшкеден салынған. Немесе 20 құтыны (пәшкеге салмай) медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тиісті санымен қораптық картоннан жасалған қорапқа бірге салады.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Құты ашылғаннан кейін - 4 аптадан асырмай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханадан босату шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Алматы қ-сы, Огарев к-сі 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822,2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

Тіркеу куәлігінің иесі

«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім ауар)

сапасы туралы түскен шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Алматы қ-сы, Огарев к-сі 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822,2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

Медоптик ЖШС Директоры Пономарева Т.С.

Сарапшы

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлiгi Медициналық және фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті Төрағасының

2012 жылғы «___» ______________

№ ____бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық

Назаксил®

Саудалық атауы

Назаксил®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ксилометазолин

Дәрілік түрі

Мұрын тамшы дәрісі 0,05% және 0,1% 10 мл

Құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - 0,5 мг және 0,1 мг ксилометазолин гидрохлориді,

қосымша заттар: натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий фосфат додекагидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді (10% ерітінді түрінде), динатрий эдетаты , инъекцияға арналған су бар

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе аздаған сарғыш түсті сұйықтық

Фармакотерапиялық тобы

Антиконгестанттар және жергілікті қолдану үшін мұрынға арналған басқа да препараттар. Симпатомиметиктер

АТЖ коды R01АА07

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ұсынылған дозада мұрын ішіне қолданғанда препарат іс жүзінде сіңбейді және жүйелі түрде әсер етпейді.

Фармакодинамикасы

Альфа-адреномиметик, жергілікті тамыр тарылтқыш дәрілерге жатады. Төменгі концентрациясында альфа2-адреномиметикалық әсері бар, жоғарғы концентрациясында альфа1-адренобөгегіштерге әсер етеді.

Тамыр тарылтқыш әсері бар, мұрын және мұрын-жұтқыншақ шырышының ісінуі мен қызаруын жоя отырып, мұрын шырышының қан тамырларын жергілікті тарылтады. Жергілікті мұрын ішіне қолданған кезде емдік дозада шырышты қабатты тітіркендірмейді және қызаруын туғызбайды.

Препараттың әсер етуі 5-10 минуттан кейін пайда болады және 10-12 сағат бойы жалғасады.

Қолданылуы

- ринит белгілері бар жедел респираторлық ауруларда

- жедел аллергиялық ринитте

- вазомоторлы ринитте

- синуситте

- ортаңғы отитте (мұрын-жұтқыншақтың шырышты қабатындағы ісінуді азайту үшін)

- науқасты мұрын жолдарының диагностикалық манипуляцияларына дайындауда

Қолдану тәсілі және дозалары

2-ден 6 жастағы балаларға

Назаксил® 0,05% тамшысын әрбір мұрын жолына 1-2 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.

6 жастан асқан балалар мен үлкендерге

Назаксил® 0,1% тамшысын әрбір мұрын жолына 2-3 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.

Емдеу курсы 3-5 күнді құрайды.

Ең жоғарғы қабылдау ұзақтығы – 7 күн.

Жағымсыз әсерлері

- мұрын шырышты жолдарының шымылдап ашуы және құрғауы, ауыздың

және тамақтың кеберсуі, түшкіру, гиперсекреция

- мұрынның «бітелу» сезімі

- тәуелділік (ұзақ қолданғанда)

- мұрын шырышының реактивті гиперемиясы

- алаңдаушылық, ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, шаршағыштық, бас ауруы

- жүрек айнуы, құсу

- жүрек қағуы, аритмия, артериялық қысымның көтерілуі

- аллергиялық реакциялар

- көрудің бұзылуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- атрофиялық ринит

- жабық бұрышты глаукома

- көз ішілік қысымның жоғарылауы

- айқындалған атеросклероз

- артериялық гипертензия

- тахикардия

- қант диабеті

- тиреотоксикоз, гипертиреоз

- қуық асты безі гиперплазиясы

- ми қабығына жасалған хирургиялық араласу (сыртартқысында)

- феохромоцитома

- 2 жасқа дейінгі балалар (0,05% тамшылар үшін)

- 6 жасқа дейінгі балалар (0,1% тамшылар үшін)

- жүктілік

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Моноаминооксидаза тежегіштерімен (оларды тоқтатқаннан кейінгі 14 күндік кезеңді қоса есептегенде) және үшциклді антидепрессантармен үйлеспейді.

Айрықша нұсқаулар

Дәрігердің кеңесінсіз препаратты 7 күннен асырмай қолдану керек.

Препаратты ұзақ немесе ұсынылғаннан жоғары дозада қолданғанда, оның орталық жүйке жүйесі тарапынан немесе жүрек-қан тамырлық әсерлерімен жүйелі әсер етуін жоққа шығаруға болмайды.

Жүктілік және лактация

Ұсынылған дозадан арттыруға болмайды, нәрестеге төнетін қауіп пен анасы үшін болатын пайданың қатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана, препарат қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Назаксил®, ұсынылған дозада көлік құралын басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Симптомдары: тахикардия, артериялық гипертензия, ОЖЖ-ін бәсеңдеуі, ауыру және шымылдап ашуы, түшкіру және мұрын бөліндісінің көбеюі.

Емі: симптоматикалық емдеу.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Препарат 10 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын, қақпақпен тығыз тығындалған, полиэтиленнен жасалған тамшылатқыш-құтыларға құйылған.

1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картон пәшкеге салынған.

Картон қорапқа 10, 20 немесе 100 пәшкеден салынған. Немесе 20 құтыны (пәшкеге салмай) медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тиісті санымен қораптық картоннан жасалған қорапқа бірге салады.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Құты ашылғаннан кейін - 4 аптадан асырмай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханадан босату шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Алматы қ-сы, Огарев к-сі 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822,2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

Тіркеу куәлігінің иесі

«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім ауар)

сапасы туралы түскен шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Алматы қ-сы, Огарев к-сі 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822,2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

Прикрепленные файлы

524737091477977115_ru.doc 54.5 кб
939228011477978281_kz.doc 76.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники