Мукосат (Раствор для инъекций)

МНН: Хондроитина сульфат
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014650
Период регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

Торговое название

Мукосат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Состав на одну ампулу

активное вещество: хондроитина сульфат - 100 мг (для объема 1 мл) или 200 мг (для объема 2 мл),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом спирта бензилового.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат.

Код АТХ M01AX25

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Через 30 мин после внутримышечного введения хондроитин сульфат обнаруживается в крови в значительных концентрациях, через 15 мин в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация – 1час, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов). Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитинсульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитин сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Служит дополнительным субстратом и участвует в репарации суставного хряща, катаболизированного патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластическую целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена B4 и простагландина E2.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.

Хондроитин сульфат замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Показания к применению

- первичный артроз

- остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов

- межпозвонковый остеохондроз.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25- 35 инъекций. Повторный курс - через 6 месяцев.

Побочные действия

- аллергические реакции

- кровотечения в месте инъекции

- в отдельных случаях развитие реакций со стороны кожных покровов: эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь с зудом или без него, и/или отеком.

Противопоказания

-повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата

- фенилкетонурия

- склонность к кровоточивости - тромбофлебит

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Мукосат позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций Мукосата, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Беременность и лактация

Противопоказан прием при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Не влияет.

Передозировка

Препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.

Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены Мукосата.

Форма выпуска и упаковка

По 1 или 2 мл в ампулу. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм», 050028, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Красногвардейский тракт 258 В

Телефон: 8(727) 383-93-74; 383-93-69

Электронный адрес: info@kmbf.kz

   

 

     

 

   
 

 

 

Прикрепленные файлы

361031641477976387_ru.doc 54.5 кб
762074031477977588_kz.doc 63 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники