Момента

Момента

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Крем, 30 г

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Мометазон в комбинации с другими препаратами

Код АТХ D07XC03

- смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.

- псориаз

- атопический дерматит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующим веществам или к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес

- период вакцинации, кожные поствакцинальные реакции

- период беременности и кормление грудью

- детский возраст до 2-х лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

• учитывая возможное развитие системного действия ГКС, запрещается применение препарата Момента под окклюзионной повязкой, длительное применение на обширных участках пораженной кожи, кожи лица и в складках кожи

• у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней

• следует избегать длительного непрерывного лечения всех пациентов, независимо от их возраста

• необходимо избегать внезапного прекращения терапии

• при применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлено.

Специальные предупреждения

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Момента, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения крема Момента на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При использовании на лице, курсы должны быть ограничены до 5 дней и окклюзия не должны использоваться. Длительное непрерывное лечение следует избегать у всех пациентов, независимо от их возраста.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Пропиленгликоль, входящий в состав вспомогательных веществ, может вызвать раздражение кожи.

Нарушение зрения

Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия..

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают с двух лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с мометазоном. При применении Моменты, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давленияВо время

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Препарат Момента не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.

Метод и путь введения

Применять наружно.

Крем наносят тонким слоем на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают.

Частота применения с указанием времени приема

Наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Неотложные мероприятия: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Очень редко

- парастезии, пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи

- воспаление кожных покровов, гипертрихозис, гипопигментация

- пероральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация

кожи, вторичная инфекция.

- сухость и раздражение кожи

- потница и телеангиоэктазии

Неизвестно:

- нечеткое зрение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержат

активное вещество - мометазона фуроат* 1.00 мг,

миконазола нитрат 20.00 мг, гентамицина сульфат** 1.05 мг

вспомогательное вещество: цетомакрогал-1000, спирт цетостеариловый,

хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, динатрий гидрофосфат дигидрат или динатрий гидрофосфат безводный, кислота лимонная безводная или кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

*-с избытком 2 % при утере в производственном процессе

**-с избытком 5 % при утере в производственном процессе

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый или почти белый однородный крем с мягкой консистенцией, без посторонних включений.

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Срок хранения после вскрытия тубы 3 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

«Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company»,

Саудовская Аравия, г. Джидда 21442, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс + 966 12 6081111; + 966 12 6081222

e-mail: jpharma@jamjoompharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company»,

Саудовская Аравия, г. Джидда 21442, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс + 966 12 6081111; + 966 12 6081222

e-mail: jpharma@jamjoompharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Гарант-Трейдинг»

Республика Казахстан, 050043, г. Алматы, мкр. Мирас, д. 31, н.п. 450

Тел.: +7 701 082 51 05

Электронная почта: pv@g-trading.kz