Мовегейн
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Мовегейн
Международное непатентованное название
Диацереин
Лекарственная форма
Капсулы твердые 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – диацереин 50 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 3 срs (Метоцел Е3LV), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная
Состав твердой желатиновой капсулы
крышечка: титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122), синий патентованный V (E 131), метилпарабен, пропилпарабен, желатин, натрий лаурил сульфат, вода;
корпус: кармоизин (Е 122), титана диоксид (Е 171), синий патентованный V (E 131), метилпарабен, пропилпарабен, желатин, натрий лаурил сульфат, вода.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер "1", с крышечкой синего цвета с надписью черными чернилами (логотип " DR. REDDY´ s) и корпусом синего цвета с надписью белыми чернилами "Movagain".
Содержимое капсул – гранулы желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Нестероидные противовоспалительные препараты
Нестероидные противовоспалительные препараты другие
Диацереин.
Код ATХ М01АХ21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм: после приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата.
Распределение и выведение: связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Фармакодинамика
Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.
Показания к применению
- первичный и вторичный остеоартроз.
Способ применения и дозы
Применять внутрь, запивая водой. Проглатывать целиком, не разжевывая. Стандартный прием — по 1 капсуле в день, затем по 1 капсуле два раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели.
Мовегейн принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.
Побочные действия
- отсутствие аппетита, повышение аппетита, сухость во рту, глоссит, стоматит, изъязвление полости рта, язвенный стоматит, кровоточивость десен, дисфагия, отрыжка, тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, энтерит, вздутие живота, диспепсия, боли в животе, колит
- назофарингит, ринит, носовое кровотечение, бронхит, пневмония, одышка, астма
- бессонница, сонливость, тревожные сны, головная боль, головокружение
- артралгия, артрит, судороги в нижних конечностях, бурсит, тендовагинит, разрыв сухожилия, миастения, миалгия, контрактура мышц, судороги мышц, миозит, миопатия, рабдомиолиз
- зуд, контактный дерматит, облысение, сухость кожи, повышенная потливость, крапивница, экзема, себорея, язвы кожи
- инфекции мочевого тракта, частое мочеиспускание, цистит, гематурия, дизурия, конкременты в почках, никтурия, альбуминурия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи, позывы на мочеиспускание
- эпидидимит, импотенция, снижение либидо, преждевременная эякуляция, фиброзно-кистозная мастопатия, влагалищное кровотечение, ациклическое маточное кровотечение
- гипертрофия грудной клетки
- амблиопия, сухость глаз, нарушение рефракции, кровоизлияние в глаза, глаукома, звон в ушах, глухота, паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса
- сердцебиение, вазодилатация, обморок, мигрень, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, артериальная гипертензия
- периферический отек, гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня креатининфосфокиназы, подагра, повышение массы тела
- кровоподтеки, анемия, увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, петехиальное кровоизлияние
- боль в груди, боль в спине, отёк лица, лихорадка, ригидность мышц шеи, нарушение ориентации, повышенная реакция фоточувствительности, генерализованный отек, анафилаксия, ангионевротический отек, пузырьковая сыпь (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), острый некроз скелетных мышц
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи — от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиновым препаратам (например: слабительным средствам)
-кишечная непроходимость или частичная обструкция
-воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
- боль в животе неясной этиологии
-тяжелая почечная недостаточность
- терапия антибиотиками (необходима приостановка лечения)
-детский подростковый возраст до 18 лет
-беременность и период лактации
С осторожностью: при раздражении нижних отделов кишечника и хронической почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Мовегейн не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Особые указания
У больных с печеночной или почечной недостаточностью, лечение Диацереином должно проходить под клиническим мониторингом, с периодическим контролем функции почек и печени. В случае ухудшения функции почек и печени, лечение должно быть приостановлено. Пациенты, в анамнезе которых имела место терапия коагулопатии, лечение антикоагулянтами, должны быть под тщательным врачебным контролем. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови. Если у пациентов, получавших другие НПВС, были зарегистрированы изменения со стороны глаз, в случае развития визуальных нарушений во время лечения Диацереином лечение должно быть прекращено и проведено офтальмологическое обследование. При возникновении какой-либо аллергической реакции, лечение должно быть немедленно прекращено. Лечение следует прекратить за 48 часов до определения 17-кетостероидов.
Не следует принимать одновременно с Диацереином слабительные средства. У некоторых пациентов при приеме препарата возможно развитие жидкого стула.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с этим Мовегейн не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Применение у беременных или кормящих женщин
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения пациенты не должны управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурные безъячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»
Участок № 42, 45, 46, Бачупалли, Кутбуллапур Мандал, Район Ранга Редди, Aндхра Прадеш, Индия Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения: «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:
050057 г. Алматы, ул. 22 линия,45
тел: 8(727)3941688
факс: 8(727)3941294