Микрекс (500 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Микрекс

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цефуроксима аксетила 328.125 мг, 656.25 мг (эквивалентно 250 мг и 500 мг цефуроксиму)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизованное, натрия лаурилсульфат, натрия кросскармеллоза, магния стеарат.

состав оболочки: пропиленгликоль, ТС-1004 белый, *** тальк очищенный, титана диоксид, спирт изопропиловый, **** метиленхлорид.****

* действующее издание

** к указанному количеству добавляется избыток 5 %

***состав ТС-1004 белый

**** испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы с надписью «250» на одной стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Другие бета-лактамные препараты. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС J01С02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождение цефуроксима в системный кровопоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды. Цефроксим через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через иглу планцету и проникает в грудное молоко.

После приема таблеток Микрекса вместе с пищей максимальная концентрация (2.9 мг/l для 125 мг, 4.4 мг/l для 250 мг, 7.7 мг/l для 500 мг и 13.6 мг/l для 1 г) в плазме крови определяется через 2-4 часа.

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.

Цефуроксим не метаболизируется в организме, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Микрекс ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)

• абдоминальные и гинекологические инфекции

• ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

• инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)

• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)

• инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)

• гонорея

• болезнь Лайма на ранее стадии и последующая профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.

Взрослые

Ступенчатая терапия:

Пневмония

Микрекс в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (в\в или в\м) в течение 48-72 часов, а затем Микрекс перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Микрекс в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в\в или в\м) в течение 48-72 часов, а затем Микрекс перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети

Побочные действия

Часто

• усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

• эозинофилия

• головная боль, головокружения

• желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке

• временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто

• положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

• кожная сыпь

• рвота, глоссит, псевдомембранозный колит

Редко

• крапивница, зуд

Очень редко

• гемолитическая анемия

• лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия

• желтуха (особенно холестатическая), гептит

• мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам - заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Микрекса по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.

При сочетании Микрекс с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов.

Микрекс может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Поскольку у пациентов, получающих Микрекс, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Микрекса на 50%.

Особые указания

С особой осторожностью назначают Микрекс пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда и другим бета-лактамазам.

При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать перкращения лечения.При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Микрекса, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Микрекс болезни Лайма иногда отмечатся реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактериоцидного действия Микрекса на возубутителя заволевания – спирахету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

При назначении Микрекса пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспаратам, который может быть причиной фениаланина.

На фоне применения Микреска опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме Микрекса могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: судороги, тошнота, рвота.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Микрекс выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«MИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД», Индия

№ от 121до 124, 4-ое фаза, K.I.A.D.B.,

Бомасандра Индустриальный площадь,

Бангалор-560 001, Индия

Тел.: 91-80-22370451 – 57

Факс: 080-22370463

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г. Алматы, Мамыр-3, д. 3А, тел. +7 (727) 261 536 (7).