Миконазол (100 мг)

МНН: Миконазол
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Miconazole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№009691
Информация о регистрации в РК: 29.03.2017 - 29.03.2022
Номер регистрации в РБ: 6395/03/08/13/18/19
Информация о регистрации в РБ: 06.11.2018 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 133.83 KZT

Инструкция

Торговое название

Миконазол

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество миконазола нитрат - 100 мг;

вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир АМ (твердый жир) для получения суппозитория массой 2000 мг

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических

заболеваний. Производные имидазола.

Koд ATС G01AF04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые

оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных

метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Фармакодинамика

Миконазол - синтетическое противогрибковое средство, производное

имидазола.

Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее

чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в

отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей

некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton

floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides

immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans,

Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении

некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и

стрептококки.

Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием

биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов,

изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.

Показания к применению

- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

-суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.

Побочные действия

- местное раздражение слизистой оболочки влагалища

-зуд, чувство жжения.

Противопоказания

- гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола

- печеночная и/или почечная недостаточность

- детский возраст до 18 лет

- беременность I триместр

Лекарственные взаимодействия

Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема

внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины,

фенитоина.

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного

их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск

развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином

повышается риск развития аритмий

Особые указания

С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроцеркуляции.

Использование суппозиториев с миконазолом нитрата снижает надежность

механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы,

вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального

цикла.

Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии

одновременной терапии обоих половых партнеров.

Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического

улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и

дополнительного обследования

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна

 г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67

Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49

Email: tissa@indox.ru

 

Прикрепленные файлы

116301581477977044_ru.doc 51.5 кб
222923401477978218_kz.doc 61.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ